环磷酸腺苷_环磷酸腺苷的药典标准、适应证、药理作用、说明书

心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。

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1 拼音

huán lín suān xiàn gān

2 环磷腺苷药典标准

2.1 品名

2.1.1 中文名

环磷腺苷

2.1.2 汉语拼音

Huanlinxiangan

2.1.3 英文名

Adenosine Cyclophosphate

2.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9H-嘌呤-4',5'-环磷酸氢酯。按干燥品计算，含C₁₀H₁₂N₅O₆P应为97.0%～103.0%。

2.6 鉴别

（1）取本品约10mg，加稀硝酸1ml溶解后，加铝酸铵试液1ml，加热数分钟后，放冷，析出黄色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2.7 检查

2.7.1 酸度

取本品0.10g，加水50ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.0～4.0。

2.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.1g，加水50ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法和B），溶液应澄清无色。

2.7.3 有关物质

取本品，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍左右（确保三磷酸腺苷出峰）^[1]。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面（1.0%）。

2.7.4 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

2.7.5 炽灼残渣

取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅶ N），遗留残渣不得过0.1%。

2.7.6 重金属

取本品0.50g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之二十。

2.7.7 细菌 内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。

2.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

2.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液（取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g，用水溶解并稀释至1000ml，摇匀，用磷酸调节pH值至4.3）－乙腈（85：15）为流动相；检测波长为258nm。取环磷腺苷对照品约10mg，加水5ml使溶解，加1mol/L的盐酸溶液1ml，水浴加热30分钟后冷却，用氢氧化钠试液调至中性，用水稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，环磷腺苷峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求；理论板数按环磷腺苷峰计算不低于2000，拖尾因子应小于1.4。