峰面积

2010年版药典二部附录Ⅶ

V为a点对应的滴定液体积；1002.0200～1501.5250～测定法照第一法项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液C各200μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算维生素D的含量。附录ⅦL2-乙基己酸测定法：本法系采用气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定β-内酰胺类药物中的2-乙基己酸的量。

2010年版药典二部附录Ⅷ

《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅷ附录ⅧA氯化物检查法：除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，加水溶解使成25ml（溶液如显碱性，可滴加硝酸使成中性），再加稀硝酸10ml；具体到某个品种的残留溶剂检查时，可根据该品种项下残留溶剂的组成调整升温程序。②顶空平衡时间一般为30～A为实测的峰面积；

琥珀酸甲泼尼龙

其他甾体取本品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加四氢呋喃5ml，加3％冰醋酸氯仿溶液适量，超声振荡使溶解并稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，作为供试品溶液；供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，各杂质的峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积且各杂质峰的峰面积总和不得大于对照溶液主成分峰面积的2倍。

甲硝唑葡萄糖注射液

照含量测定项下的色谱条件，除检测波长为284nm外，取系统适用性试验溶液20μl，注入液相色谱仪，5-羟甲基糠醛峰与2-甲基-5-硝基咪唑峰的分离度应符合要求。渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度比应为0.9～含量测定：甲硝唑：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。

甘氨酰谷氨酰胺

残留溶剂：乙醇、乙酸乙酯与甲苯：取本品50mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加水1ml使溶解，密封，作为供试品溶液；含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸2ml，冰醋酸40ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

气相色谱法

概述：气相色谱法亦称气相层析法。常用载体为经酸洗并硅烷化处理的硅藻土或高分子多孔小球，常用固定液有甲基聚硅氧烷、聚乙二醇等。系统适用性试验：除另有规定外，应照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）项下的规定。测量对照品和内标物质的峰面积或峰高，按下式计算校正因子：式中AS为内标物质的峰面积或峰高；

枸橼酸芬太尼注射液

（2）取本品20ml，蒸发至约10ml，显枸橼酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。精密量取供试品溶液、对照溶液和空白溶液各100μl，照枸橼酸芬太尼有关物质项下的方法测定，供试品色谱图中，除与空白溶液相同位置的色谱峰外，如有与杂质I保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中杂质I的峰面积（0.5%）；

注射用盐酸纳洛酮

注射用盐酸纳洛酮药典标准：品名：中文名：注射用盐酸纳洛酮汉语拼音：ZhusheyongYansuanNaluotong英文名：NaloxoneHydrochlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸纳洛酮的无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。类别：吗啡拮抗剂。

郝泰林

取供试品溶液100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白质峰，按峰面积归一化法计算，高分子蛋白质峰的总量不得大于1.0%。去丙氨酸-去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶：取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含5单位的溶液，作为供试品溶液。（4）宫腔滴注：每次2万KU；

胰蛋白酶抑制剂

取供试品溶液100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白质峰，按峰面积归一化法计算，高分子蛋白质峰的总量不得大于1.0%。去丙氨酸-去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶：取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含5单位的溶液，作为供试品溶液。（4）宫腔滴注：每次2万KU；

抑胰肽酶

取供试品溶液100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白质峰，按峰面积归一化法计算，高分子蛋白质峰的总量不得大于1.0%。去丙氨酸-去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶：取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含5单位的溶液，作为供试品溶液。（4）宫腔滴注：每次2万KU；

特斯乐

取供试品溶液100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白质峰，按峰面积归一化法计算，高分子蛋白质峰的总量不得大于1.0%。去丙氨酸-去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶：取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含5单位的溶液，作为供试品溶液。（4）宫腔滴注：每次2万KU；

抑肽酶

取供试品溶液100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白质峰，按峰面积归一化法计算，高分子蛋白质峰的总量不得大于1.0%。去丙氨酸-去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶：取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含5单位的溶液，作为供试品溶液。（4）宫腔滴注：每次2万KU；

屈来赛多

取供试品溶液100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白质峰，按峰面积归一化法计算，高分子蛋白质峰的总量不得大于1.0%。去丙氨酸-去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶：取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含5单位的溶液，作为供试品溶液。（4）宫腔滴注：每次2万KU；

特血乐

取供试品溶液100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白质峰，按峰面积归一化法计算，高分子蛋白质峰的总量不得大于1.0%。去丙氨酸-去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶：取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含5单位的溶液，作为供试品溶液。（4）宫腔滴注：每次2万KU；

赫泰林

取供试品溶液100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白质峰，按峰面积归一化法计算，高分子蛋白质峰的总量不得大于1.0%。去丙氨酸-去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶：取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含5单位的溶液，作为供试品溶液。（4）宫腔滴注：每次2万KU；

赫素林

取供试品溶液100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白质峰，按峰面积归一化法计算，高分子蛋白质峰的总量不得大于1.0%。去丙氨酸-去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶：取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含5单位的溶液，作为供试品溶液。（4）宫腔滴注：每次2万KU；

GB 22255—2014 食品安全国家标准 食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定

3.1.3正己烷（C6H14）。3.2试剂的配制：3.2.1乙酸锌溶液（219g/L）：称取21.9g乙酸锌，加3mL乙酸，加水溶解至100mL。5.3标准曲线的制作：5.3.1示差检测器：取三氯蔗糖标准工作液分别进样20.0μL，在上述色谱条件下测定峰面积，然后作峰面积三氯蔗糖浓度（mg/mL）标准曲线，曲线方程依示差检测原理，见式（1）：y=ax+b…

米索普特

与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天的早期妊娠。8h内尿中排出量为56%。6.米索前列醇用于终止早孕时，必须与米非司酮序贯配伍应用，且必须按药物流产常规的要求进行观察和随访。2.有联合使用保泰松和米索前列前列醇后发生神经系统不良反应的报道，症状包括头痛、眩晕、潮热、兴奋、一过性复视和共济失调。

喜克溃

与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天的早期妊娠。8h内尿中排出量为56%。6.米索前列醇用于终止早孕时，必须与米非司酮序贯配伍应用，且必须按药物流产常规的要求进行观察和随访。2.有联合使用保泰松和米索前列前列醇后发生神经系统不良反应的报道，症状包括头痛、眩晕、潮热、兴奋、一过性复视和共济失调。

米索

与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天的早期妊娠。8h内尿中排出量为56%。6.米索前列醇用于终止早孕时，必须与米非司酮序贯配伍应用，且必须按药物流产常规的要求进行观察和随访。2.有联合使用保泰松和米索前列前列醇后发生神经系统不良反应的报道，症状包括头痛、眩晕、潮热、兴奋、一过性复视和共济失调。

米索普鲁斯托尔

与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天的早期妊娠。8h内尿中排出量为56%。6.米索前列醇用于终止早孕时，必须与米非司酮序贯配伍应用，且必须按药物流产常规的要求进行观察和随访。2.有联合使用保泰松和米索前列前列醇后发生神经系统不良反应的报道，症状包括头痛、眩晕、潮热、兴奋、一过性复视和共济失调。

米索前列醇

与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天的早期妊娠。8h内尿中排出量为56%。6.米索前列醇用于终止早孕时，必须与米非司酮序贯配伍应用，且必须按药物流产常规的要求进行观察和随访。2.有联合使用保泰松和米索前列前列醇后发生神经系统不良反应的报道，症状包括头痛、眩晕、潮热、兴奋、一过性复视和共济失调。

盐酸曲马多缓释胶囊

盐酸曲马多缓释胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸曲马多缓释胶囊汉语拼音：YansuanQumaduoHuanshijiaonang英文名：TramadolHydrochlorideSustained-releaseCapsules含量或效价规定：本品含盐酸曲马多（C16H25NO2·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。

盐酸曲马多缓释片

盐酸曲马多缓释片药典标准：品名：中文名：盐酸曲马多缓释片汉语拼音：YansuanQumaduoHuanshipian英文名：TramadolHydrochlorideSustained-releaseTablets含量或效价规定：本品含盐酸曲马多（C16H25NO2·HCl）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：镇痛药。

萘普生片

溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH7.4）（取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000ml）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；

重组人胰岛素注射液

重组人胰岛素注射液药典标准：品名：中文名：重组人胰岛素注射液汉语拼音：ChongzuRenYidaosuZhusheye英文名：RecombinantHumanInsulinInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为重组人胰岛素的无菌水溶液。检查：pH值：应为6.9～锌：取本品适量，用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含锌0.4～

精蛋白重组人胰岛素注射液

精蛋白重组人胰岛素注射液药典标准：品名：中文名：精蛋白重组人胰岛素注射液汉语拼音：JingdanbaiChongzuRenYidaosuZhusheye英文名：IsophaneProtamineRecombinantHumanInsulinInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为鱼精蛋白和重组人胰岛素的无菌混悬液，含重组人胰岛素（C257H383N65O77S6）应为标示量的90.0%～

阿法骨化醇胶丸

药品标准：正式名：阿法骨化醇胶丸汉语拼音：AfaguhuachunJiaowan标准号：WS-502(X-443)-99(2)拉丁文或英文：AlfacalcidolSoftCapsules主要活性成分：本品由阿法骨化醇加适当抗氧剂和精制豆油制成。鉴别：本品的内容物在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

化妆品中苯并[а]芘的检测方法

本方法的检出限为0.5pg，定量下限为1.6pg，取样量为0.5g时，检出浓度为0.5μg/kg，最低定量浓度为1.6μg/kg。4.2超声波清洗器。5.3校准曲线的制备用甲醇将（3.2）苯并[а]芘标准溶液稀释成浓度为0.08，0.16，0.8，4.0，16.0ng/mL的标准系列，各取20μL注入高效液相色谱仪，记录各次色谱峰面积，并绘制峰面积——浓度曲线。

注射用盐酸拓扑替康

药品标准：正式名：注射用盐酸拓扑替康汉语拼音：ZhusheyongYansuanTuoputikang标准号：WS-360(X-314)-2000拉丁文或英文：TopotecanHydrochlorideforInjection主要活性成分：本品为盐酸拓扑替康的无菌冻干品。其它应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

鲑降钙素注射液

鲑降钙素注射液药典标准：品名：中文名：鲑降钙素注射液汉语拼音：GuiJianggaisuZhusheye英文名：Calcitonin（Salmon）Injection来源（名称）、含量（效价）：本品为鲑降钙素的无菌水溶液，不得含有抑菌剂。

替莫唑胺

替莫唑胺药典标准：品名：中文名：替莫唑胺汉语拼音：Timozuo'an英文名：Temozolomide结构式：分子式与分子量：C6H6N6O2194.15来源（名称）、含量（效价）：本品为3,4-二氢-3-甲基-4氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。按外标法以峰面积计算，即得。

WS/T 478—2015 血清25-羟基维生素D3检测操作指南 同位素稀释液相色谱串联质谱法

6.2配制溶液：6.2.1空白基质溶液：模拟人血清基质的条件，选择适当离子强度、适当pH及蛋白成分的物质进行配制，尽量模拟人血清基质的环境。8℃及以下避光至少可保存1周。以标准品定量离子峰面积与内标峰面积的比值为纵坐标，以标准品浓度与内标物浓度的比值为横坐标进行直线拟合，按式(1)得到工作曲线参数a，b值。

WS/T 553—2017 人群维生素A缺乏筛查方法

附录：附录A（规范性附录）血清（血浆）视黄醇测定方法-高效液相色谱法（HPLC）：A．1原理：血清（血浆）中加入内标视黄醇醋酸酯，经正己烷萃取处理，使用高效液相色谱C18反向柱进行分离后，经紫外检测器进行定量检测。注1：视黄醇标准品储备液须20℃以下避光储存，临用前需用紫外分光光度法标定其准确浓度。

盐酸曲马多片

鉴别：（1）取本品4片，研细，加水5ml，振摇使溶解，滤过，取滤液2滴，置小试管中，于80℃水浴上蒸干，加枸橼酸醋酐试液（2→100）1滴，置80～照盐酸曲马多有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与顺式曲马多保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中顺式曲马多峰面积（0.3%）；类别：镇痛药。

甲硝唑注射液

甲硝唑注射液药典标准：品名：中文名：甲硝唑注射液汉语拼音：JiaxiaozuoZhusheye英文名：MetromdazoleInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为甲硝唑加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。检查：pH值：应为4.5～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。按外标法以峰面积计算，即得。

甲硝唑氯化钠注射液

检查：pH值：应为4.5～照甲硝唑有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的2.5倍（0.5%）；渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～版本：《中华人民共和国药典》2010年版

盐酸曲马多注射液

鉴别：（1）取本品适量（约相当于盐酸曲马多2mg），置水浴上蒸干，残渣加枸橼酸醋酐试液3～照盐酸曲马多有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与顺式曲马多保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中顺式曲马多峰面积（0.3%）；以醋酸－醋酸钠缓冲液（pH4.5）－甲醇（65：35）为流动相；

盐酸曲马多栓

盐酸曲马多栓药典标准：品名：中文名：盐酸曲马多栓汉语拼音：YansuanQumaduoShuan英文名：TramadolHydrochlorideSuppositories含量或效价规定：本品含盐酸曲马多（C26H25NO2·HCl）应为标示量的90.0%～90℃水浴中加热3～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

盐酸曲马多胶囊

盐酸曲马多胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸曲马多胶囊汉语拼音：YansuanQumaduoJiaonang英文名：TramadolHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸曲马多（C16H25NO2·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。按外标法以峰面积计算，即得。类别：镇痛药。

茶苯海明片

茶苯海明片药典标准：品名：中文名：茶苯海明片汉语拼音：ChabenhaimingPian英文名：DimenhydrinateTablets含量或效价规定：本品含茶苯海明（C24H28ClN5O3）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。类别：抗组胺药。

注射用甲硝唑

注射用甲硝唑药典标准：品名：中文名：注射用甲硝唑汉语拼音：ZhusheyongJiaxiaozuo英文名：MetronidazoleforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为甲硝唑加适量甘露醇制成的无菌冻干品。检查：酸度：取本品，加水溶解并制成每1ml中约含甲硝唑5mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.5～

氯沙坦钾片

药品标准：正式名：氯沙坦钾片汉语拼音：LushatanjiaPian标准号：WS-185(X-167)-2000拉丁文或英文：LosartanPotassiumTablets主要活性成分：本品含氯沙坦钾（C22H22CLKN6O）#5应为标示量的95.0%～供试品溶液的色谱图中，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(1%)。理论板数按氯沙坦峰计算应不低于3000。

磺苄西林钠

有关物质：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液；制剂：注射用磺苄西林钠版本：《中华人民共和国药典》2010年版磺苄西林钠说明书：别名：磺西林,磺苄青霉素钠,格达西林外文名：Sulbenicillin,Kedacillin磺苄西林钠的适应症：应用于绿脓杆菌、肠杆菌属、变形杆菌和其他敏感菌所致的系统感染。

盐酸纳洛酮

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验。各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中盐酸纳洛酮峰面积的2倍（1.0%）。含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸40ml和醋酐10ml超声使溶解后，放冷，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ）

含量测定：利福平：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。测定法：取利福平含量测定项下的细粉适量（约相当于异烟肼30mg），精密称定，加水适量，超声使异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含异烟肼30μg的溶液，滤过，立即精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。

异福酰胺片

含量测定：利福平：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。测定法：取含量测定利福平项下的细粉适量（约相当于异烟肼30mg），精密称定，加水适量，超声使异烟肼和吡嗪酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含异烟肼30μg的溶液，滤过，立即精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。

异福酰胺胶囊

取装量差异项下的内容物，混匀，取适量（约相当于利福平60mg），精密称定，加乙腈一水（1：1）溶液振摇使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平60μg的溶液，摇匀，滤过，立即精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。异烟肼与吡嗪酰胺：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。

杉醇

药品标准：正式名：杉醇汉语拼音：Zishanchun标准号：WS-111（X-108）-99拉丁文或英文：Paclitaxel主要活性成分：本品是由人工栽培3～精密量取对照品溶液与内标溶液各1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另取本品适量同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。