4 玉真散药典标准
4.1 品名
Yuzhen San
4.2 处方
生白附子706g、防风58.8g、生天南星58.8g、白芷58.8g、天麻58.8g、羌活58.8g
4.3 制法
以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。
4.4 性状
本品为淡黄色至淡黄棕色的粉末；气香，味麻辣。
4.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：油管含金黄色分泌物，直径约17～60μm（防风）。厚壁细胞多角形或长多角形，直径70～180μm，壁较厚，微木化，纹孔明显（天麻）。
（2）取本品4g，加甲醇25ml，超声处理25分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品9g，加乙醚50ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干乙醚，残渣加乙酸乙酯5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，15g，内径为1cm）上，用乙酸乙酯15ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g，加乙醚20ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取欧前胡素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5～10μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—乙醚（1：1）为展开剂，10℃以下展开，展距13cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品9g，加水饱和的正丁醇75ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为16cm），用水80ml洗脱，弃去水液，再用20%乙醇50ml洗脱（流速1ml/min），收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻对照药材0.5g，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（9：1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品3g，加乙醚50ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4.6 检查
4.6.1 水分
不得过9.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法）。
4.6.2 其他
应符合散剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ B）。
4.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
4.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为254nm。理论板数按5-O-甲基维斯阿米醇苷峰计算应不低于6000。
| 时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
| 0～35 | 33 | 67 |
| 35～45 | 95 | 5 |
4.7.2 对照品溶液的制备
精密称取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
4.7.3 供试品溶液的制备
取本品约6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）90分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含防风以5-O-甲基维斯阿米醇苷（C22H28O10）计，不得少于70μg。
4.8 功能与主治
熄风，镇痉，解痛。用于金创受风所致的破伤风，症见筋脉拘急、手足抽搐，亦可外治跌扑损伤。
4.9 用法与用量
口服。一次1～1.5g，或遵医嘱。外用，取适量敷于患处。
4.10 注意
孕妇禁用。
4.11 规格
每瓶装1.5g
4.12 贮藏
密封，防潮。
4.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 《外科正宗》卷四方之玉真散
实验研究本方对实验性动物破伤风模型具有一定的推迟发病时间、减轻惊厥程度、延长平均存活时间的作用[1]。但不能防止破伤风的发作和显著降低发病动物死亡率[1]。
该方剂具有强大的镇静、抗惊厥阵容，能改善心脑血流，保护神经细胞，对抗肾上腺素的兴奋作用，还有抗炎、抗氧化损伤和抗缺氧作用，因此对破伤风应有一定的治疗作用，但是临床治疗应结合使用破伤风抗毒素、抗生素以及西药镇惊药[2]。
5.1 别名
5.2 组成
5.3 功效主治
《外科正宗》卷四之玉真散功能祛风化痰，定搐止痉[4]。治破伤风，牙关紧急，身体强直，角弓反张；亦治狂犬咬伤[4]。
具有散风解痉，镇痛止血，生肌之功效。主治破伤风，牙关紧闭，角弓反张，甚则咬牙缩舌；疯犬咬伤；跌打损伤已破口者[4]。
5.4 用法用量
上为细末，过筛，混匀，每次3～6g，用热酒或童便调服；外用适量，敷患处[4]。
上药为细末[4]。每服二钱，热酒调服，并敷伤处[4]。若牙关紧急，腰背反张者，每服三钱，用热童便调服；狂犬咬伤者，将伤处洗净外搽[4]。
上为末[4]。每服二钱，热酒一盅调服，更敷伤处[4]。若牙关紧急，腰背反张者，每服三钱，用热童便调服；虽内有瘀血亦愈[4]。至于昏死心腹尚温者，连进二服，亦可保全[4]。若治疯犬咬伤，更用嗽口水洗净，搽伤处[4]
5.5 方解
方中白附子、天南星祛风化痰，定痛止痉为君药；羌活、防风、白芷协助君药疏散经络中之风邪，导邪外出，天麻助君药息风解痉，均为臣药；热酒、童便疏通经络为使药[4]。诸药合用，使风散搐定，诸症可图缓解[4]。
破伤风因创伤之后，感受风毒之邪，入侵肌腠经脉，以致营卫不通，津液不行所致[4]。风毒之邪通过创口，侵入经脉，先见牙关紧急，或有恶寒发热，小儿则多见口撮唇紧，临床以唇口收紧，撮如鱼口为特征[4]。继则身体强直，角弓反张，甚则咬牙缩舌[4]。治宜祛风解痉为主。方中白附子、天南星善于祛风化痰，定搐解痉，为君药[4]。羌活、防风、白芷疏散经络中的风邪，导邪外出，为臣药。天麻熄风解痉，为佐药[4]。热酒或童便有通经络、行气血之功[4]。诸药配伍，共有祛风解痉，并止痛之效[4]。
5.6 运用
玉真散为治疗破伤风的常用方[4]。临床根据其病史，以牙关紧急，身体强直，角弓反张为证治要点[4]。方中药性偏温燥，易于耗气伤津，破伤风而见津气两虚者不宜使用。白附子、天南星等均为有毒之品，用量宜慎，孕妇忌用[4]。
玉真散祛风化痰之功较强，而解痉之力稍逊，临床每与止痉散合用，以增加解痉之效[4]。
使用注意：孕妇忌服。禁忌鱼腥、辛辣、葱蒜诸品；禁忌生冷、油腻等食物。
玉真散治破伤风：本方治外伤200例，其中约有50例破伤风，除7例因治疗过晚而死亡外，均治愈，未见后遗症。处方：白附子12两，生南星（姜汁炒）、明天麻、羌活、防风、白芷各1两，蝉衣3两。典型病例；朱某某，男性，32岁。左脚掌被锈钉刺入约4分深，出血不多。第3日忽感咀嚼不便，吞咽困难，痉挛1次；第4天痉挛次数增加，颈部、脊腰均呈强直状态，体温39.6℃，脉博跳动甚速，伤口呈肿硬状态。即以玉真散厚撒伤部，外用纱布绷带包扎；另给药散，每包重3钱，热黄酒调服，每隔3小时服食1包。次日痉挛次数大减。第3天伤部肿硬已完全软化平复，吞咽自由。计12天的治疗日程完全回复正常。
玉真散治外伤性腱鞘炎：用本方外敷治疗扭捩外伤所致的腱鞘炎，患者一般在3-5天内肿痛消失，功能恢复。方剂组成：白芷、南星、天麻、羌活、防风各1两，生白附子60g。
5.7 现代适应证
5.7.1 破伤风
破伤风病原是破伤风梭菌，该菌为专性厌氧菌，革兰氏染色阳性。破伤风是和创伤相关联的一种特异性感染，也可发生于不洁条件下分娩的产妇和新生儿。如果伤口较小，伤口内有坏死组织、血块充塞或填塞过紧、局部缺血等就形成了一个适合该菌生长繁殖的缺氧环境。破伤风梭菌的芽孢发育成繁殖体，迅速繁殖及产生大量外毒素，主要是痉挛毒素引起病人一系列的临床症状和体征。痉挛毒素吸收至脊髓、脑干等处，与联络神经细胞突触相结合，抑制突触释放抑制性传递介质。运动神经元失去中枢抑制而兴奋性增强，导致随意肌紧张与痉挛；破伤风毒素还可阻断脊髓对交感神经的抑制，致使交感神经过度兴奋，引起血压升高、心率增快、体温上升等，临床上主要表现为全身强直性痉挛、牙关紧闭、苦笑面容、四肢屈膝、弯肘半握拳、颈背强直等，时呈角弓反张样或侧弓反张样，而且声、光、震动等刺激常诱发发作。
5.8 药理作用
5.8.1 对神经系统功能的影响
君药白附子水提取液具有中枢性镇痛、镇静、抗惊厥作用。天南星水煎剂对小鼠腹腔注射可有镇静、镇痛作用，其水浸液腹腔注射则有抗惊厥作用，对烟碱所致惊厥有拮抗作用，并能消除肌肉震颤。臣药羌活挥发油具有显著的解热和镇痛作用，更重要的是羌活注射液可选择性地增加脑血流量，羌活煎剂有显著的抗癫痫和抗休克作用。防风可显著对抗惊厥发作，并有镇静、镇痛及解热降温作用。白芷挥发油具有镇静和镇痛作用，白芷煎剂具有解热作用。佐药天麻所含的多种成分如香草醇、天麻多糖、天麻苷元以及天麻水煎剂均有镇静作用，并能延长水合氯醛的睡眠时间，与柳贲妥钠有协同作用；同时能有效提高电击痉挛的阈值，抑制脑部癫痫样放电，以天麻所含的香草醛作用最为显著，给大鼠腹腔注射香草醛，在无中枢抑制作用时，就能抑制杏仁核点燃效应的全身阵挛发作，显著改善脑电，产生抗癫痫作用；天麻甲醇提取物乙醚部分又可显著降低惊厥发作强度，使脑中γ-氨基丁酸（GABA）转氨酶水平降低，提取物B1中化合物有抑制GABA转氨酶作用，强于丙戊酸钠，使脑中因惊厥升高的过氧化物恢复到正常水平；同时天麻通过影响中枢不同脑区儿茶酚胺含量而制止癫痫发作；天麻素可拮抗兴奋性氨基酸神经毒性，降低谷氨酸造成的神经细胞死亡率，天麻甲醇提取物的乙醚部分大剂量可减少脑缺血引起的CA1区海马神经的损伤；同时天麻还有镇痛、改善学习和记忆功能的作用。
由此可见该方剂各味中药有一致的镇静、抗惊厥作用，同时对脑功能、神经细胞的损伤具有一定的保护作用。
5.8.2 对心脏、血管及血液流变学的影响
君药天南星能显著延长心肌动作电位的不应期，具有显著的抗心律失常作用，能扩张心脏冠状动脉而不增加心肌耗氧量，同时能明显扩张血管、降低血管阻力、降血压及抑制血小板聚集。佐药羌活水提取物具有抗心律失常作用，对心肌缺血有保护作用，羌活挥发油能拮抗垂体后叶素所致心肌缺血，扩张冠状动脉，增加冠脉血流；羌活水煎醇沉溶液可抑制血小板聚集，抑制血小板血栓、纤维蛋白血栓的形成，降低全血黏度，具有良好的改善血液流变学的作用，同时羌活水提物还有抗休克作用。白芷水溶性成分有血管收缩作用，而醚溶性成分则有血管扩张作用。佐药天麻所含天麻素能促进心肌细胞能量代谢，特别是在缺氧条件下有获得能量的作用，对心肌细胞中毒性损伤有保护作用，拮抗垂体后叶素所致的心肌缺血；天麻液可对抗肾上腺素引起的血管收缩反应，并能扩张血管、降低血压，降低心脑血管阻力，增加心脑血管血流量。
由此可见该方剂君、臣、佐各药都有改善心脏、循环、体循环以及血液流变学的作用，这对破伤风时交感神经过度兴奋所致心、脑以及周围循环的不良影响的治疗是十分重要的。
5.8.3 抗炎、抗氧化作用以及对免疫功能的影响
君药白附子煎剂对炎症的水肿、肉芽组织增生均有明显的抑制作用；白附子水提物能明显促进淋巴细胞增殖，增强NK细胞对肿瘤细胞的特异性杀伤活性和非特异性杀伤活性，促进单核细胞的细胞因子形成。天南星从掌叶半夏中提取的2种生物碱均具有不同程度的清除氧自由基作用，抑制肝线粒体脂质过氧化物反应，具有抗氧化损伤作用。臣药羌活挥发油以及水提取物对炎症的毛细血管通透性增加、水肿、肉芽组织增生等不同过程均有明显抑制作用；同时能提高外周血淋巴细胞转化率，提高红细胞免疫C3b受体花环及免疫复合物IC花环的百分率，对迟发型过敏反应有显著抑制作用；羌活甲醇提取物能明显抑制肝脏中MDA等过多的生成，其所含苯乙基阿魏酸酯、异欧前胡内酯等均有一定的抗氧化损伤作用。防风水煎剂对炎症有一定的抑制作用，可显著提高巨噬细胞吞噬百分率和吞噬指数，对迟发型超敏反应具有明显的抑制作用。白芷所含欧前胡素有抗炎作用。佐药天麻注射液可抑制5-羟色胺、前列腺素E2所致毛细血管通透性增加，并能抑制炎症的水肿；天麻注射液及天麻多糖对非特异性免疫、细胞免疫、体液免疫均有增强作用；天麻注射液可使血中SOD及GSH-Px活力明显增高，具有抗氧化损伤作用；同时天麻在组织耗氧量增加或缺氧情况下能提高机体对缺氧的耐受力。
5.8.4 抗病原微生物作用
臣药羌活油对痢疾杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、铜绿假单胞杆菌及金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用，此外对布氏杆菌和部分真菌也有抑制作用，其水煎剂对变形杆菌、枯草杆菌等也有抑制作用。防风煎剂对金黄色葡萄球菌、乙型溶血型链球菌、肺炎链球菌、产黄青真菌、杂色曲真菌、痢疾杆菌、枯草杆菌等均有一定的抑制作用。白芷水煎剂对大肠杆菌及以上大部分细菌和真菌也有一定的抑制作用。
5.9 各家论述
《中医方剂学讲义》：方中防风、南星2味，有祛风化痰之功；益以白附子祛头面之风，定搐解痉；羌活散太阳之风；白芷散阳明之风；天麻治厥阴之风。如此则祛风之力大为增强，风散搐定，病亦自愈。
5.10 附注
玉真丹（《证治汇补》卷三）、玉正散（《灵验良方汇编》卷二）、玉贞散（《梅氏验方新编》卷六）、白附散（《经验奇方》卷上）。
①《验方新编》本方用量：明天麻羌活防风生南星（姜汁炒）白芷各一两白附子十二两。《经验奇方》：白附子十二个生南星白芷天麻羌活防风各一两。
②《寿世新编》本方用法：上六味切忌火炒，概宜生用，研极细末，就伤处敷上。倘伤重需内服者，可用黄酒浸服二三钱，但附子、南星须制过，否则恐致麻倒。
③《浙江中医杂志》（1964；4：25）报道：内服玉真散过量中毒死亡一例。患者右脚跌伤，自服黄酒调玉真散约三钱，药为本县药店所制，10分钟后出现乌头碱中毒样症状，抢救无效死亡。作者认为，本方各药用量诸书不一，本例患者所用者，生白附用量较其他诸药总量大3倍。民间治跌打损伤每服0.9～1.5g，本例一次服用9g，内含生白附3g多，且系空腹黄酒冲服，故中毒而死。
6 《普济本事方》卷六方玉真散
6.1 组成
6.2 制法
上药为细末[4]。
6.3 用法用量
若破伤，以药敷贴疮口，再用药一钱，温酒调下；若牙关紧急，角弓反张，用药二钱，童便调下；若打仆损伤，用药二钱，温酒调下[4]。
6.4 功能主治
7 《全国中药成药处方集》（兰州方）之玉真散
7.1 组成
生白附子1两2钱，天麻1两，生南星1两，白芷1两，防风1两，生半夏1两，冰片5钱，羌活1两。
7.2 功效
7.3 主治
7.4 用法用量
7.5 制备方法
上为细末。
8 《幼幼新书》卷二十七引《婴童宝鉴》方之玉真散
8.1 组成
8.2 主治
《幼幼新书》卷二十七引《婴童宝鉴》之玉真散主治小儿（口见）乳。
8.3 用法用量
每服半字，水1呷，调下；大者1字。
8.4 制备方法
上为末。
9 《普济方》卷一一三方之玉真散
9.1 别名
9.2 组成
9.3 主治
《普济方》卷一一三之玉真散主治风自诸疮入，破伤风及金刃伤，打扑伤损。
9.4 用法用量
破伤风以药调，敷贴疮口，然后以温酒调下1钱；如牙关紧急，角弓反张，用药2钱，童子小便调下；或因斗殴相打，内有伤损，以药2钱，温酒调下；打伤至死，但心头微温，以童子小便灌下2钱。并进3服。
9.5 制备方法
上为细末。
10 《证治宝鉴》卷一方之玉真散
10.1 组成
10.2 主治
《证治宝鉴》卷一之玉真散主治破伤风初起，疮肿起白痂，身寒热；跌打损伤，内有瘀血。
10.3 用法用量
每服3钱。童便、陈酒调下;或外敷。
10.4 制备方法
上为末。