3 盐酸氯丙嗪药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Lübingqin
3.1.3 英文名
Chlorpromazine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C17H19ClN2S·HCl 355.33
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H19ClN2S·HCl不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色或乳白色结晶性粉末；有微臭，味极苦；有引湿性；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为194～198℃。
3.6 鉴别
（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色。
（2）取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在254nm与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处吸光度约为0.46。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》391图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加水10ml，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号或黄绿色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深，并不得显其他颜色。
3.7.2 有关物质
避光操作。取本品20mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充柱；以乙腈－0.5%三氟乙酸（用四甲基乙二胺调节pH值至5.3）（50：50）为流动相；检测波长为254nm。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。
3.7.3 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.4 炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.8 含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.53mg的C17H19ClN2S·HCl。
3.9 类别
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸氯丙嗪介绍
4.1 别名
4.2 外文名
Chlorpromazine
4.3 盐酸氯丙嗪的适应症
盐酸氯丙嗪系吩噻嗪类的代表药，为中枢多巴胺受体的阻断剂，具有多种药理活性。
1.治疗精神病：用于控制精神分裂症或其他精神病的兴奋骚动、紧张不安、幻觉、妄想等症状，对忧郁症状及木僵症状的疗效较差。
2.镇吐：几乎对各种原因引起的呕吐，如尿毒症、胃肠炎、癌症、妊娠及药物引起的呕吐均有效。也可用于治疗顽固性呃逆，但对晕动病呕吐无效。
5.治疗心力衰竭。
6.试用于治疗巨人症。
4.4 盐酸氯丙嗪的用量用法
1.口服：每次12.5～100mg，极量每次150mg，每日600mg。
2.肌注或静滴：每次25～50mg，极量每次100mg，每日400mg。
3.精神病病人：开始每日25～50mg，分2～3次服，逐渐增至每日300～450mg，症状减轻后再减至100～150mg。
4.治疗心力衰竭：小剂量肌注，每次5～10mg，1日1～2次，也可静滴，速度每分钟0.5mg。
4.5 注意事项
1.主要不良反应有口干、上腹部不适、乏力、嗜睡、便秘、心悸，偶见泌乳、乳房肿大、肥胖、闭经等。
2.注射或口服大剂量时，可引起体位性低血压，故用药后应静卧１～２小时。
3.对肝功能有一定影响，偶可引起阻塞性黄疸、肝肿大，停药后可恢复。长期用药时，应定期检查肝功能。
4.长期大剂量应用时，可引起锥体外系反应，出现震颤、运动障碍、静坐不能、流涎等，可用苯海索对抗，但会降低疗效。近年来，发现氯丙嗪还可引起一种特殊持久的运动障碍，称为迟发性运动障碍，表现为不自主的刻板运动，停药后不消失，抗胆碱药可加重此反应。
5.可发生过敏反应，常见的有皮疹、接触性皮炎、剥脱性皮炎、粒细胞减少（此反应少见，一旦发生应立即停药）、哮喘、紫癜等。
6.可引起眼部并发症，主要表现为角膜和晶状体混浊，或使眼内压升高。持续用药１年半以上者，应进行眼科检查。
7.有过敏史、肝功能不良、尿毒症及高血压病人慎用，冠心病者尤应注意；肝功能严重减退、有癫痫病史者及昏迷的病人（特别是用中枢抑制药后）禁用。
8.本品刺激性大，静注时可引起血栓性静脉炎，肌注局部疼痛较重，可加用１％普鲁卡因作深部肌注。
9.本品有时可引起抑郁状态，用药时应注意。
4.6 规格
1.片剂：每片5mg、12.5mg、25mg。
2.注射液：每支10mg（1ml）、25mg（1ml）.