3 氯霉素胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Lümeisu Jiaonang
3.1.3 英文名
Chloramphenicol Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品内容物为白色至微带黄绿色粉末或颗粒。
3.4 鉴别
（1）取本品的内容物，照氯霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 干燥失重
取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在278nm的波长处测定吸光度，按C11H12Cl2N2O5的吸收系数（
）为298，计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氯霉素50mg），加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解，再用流动相定量稀释制成每1ml中含氯霉素0.1mg的溶液，滤过，取续滤液，照氯霉素项下的方法测定，即得。
3.7 类别
酰胺醇类抗生素。
3.8 规格
（1）0.125g （2）0.25g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版