3 磷酸氢二钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Linsuan Qing'erna
3.1.3 英文名
Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate
3.2 分子式与分子量
Na2HPO4·12H2O 358.14
3.3 CAS号
[10039-32-4]
3.4 来源及含量
3.5 性状
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
3.6 鉴别
本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 碱度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为9.1~9.4。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
3.7.3 氯化物
取本品5.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
3.7.4 硫酸盐
取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
3.7.5 碳酸盐
取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。
3.7.6 水中不溶物
取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。
3.7.7 还原物质
取本品5.0g,加新沸过的冷水溶解并稀释至50ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,水浴加热5分钟,溶液的紫红色不消失。
3.7.8 干燥失重
取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量应为55.0%~64.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.9 铁盐
取本品2.0g,加水20ml溶解后,加盐酸溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(2010年版药典二部附录Ⅷ G)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。
3.7.10 重金属
取本品4.0g,加水15ml溶解后,加盐酸适量调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
3.7.11 砷盐
取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
3.8 含量测定
取本品约6.3g,精密称定,加新沸过的冷水100ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml的硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。
3.9 类别
3.10 贮藏
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版