3 碘酸钾药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Diansuanjia
3.1.3 英文名
Potassium Iodate
3.2 分子式与分子量
KIO3 214.00
3.3 来源含量
3.4 性状
本品为无色或白色结晶或粉末;无臭,味微涩。
3.5 鉴别
(1)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加二氧化硫饱和溶液1滴,摇匀,加淀粉指示液数滴,即显蓝色。
(2)本品的水溶液显钾盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.6 检查
3.6.1 酸碱度
取本品3.0g,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,应无色,再加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.2ml,应显粉红色。
3.6.2 溶液的澄清度与颜色
取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
3.6.3 硫酸盐
取本品3.0g,小心加盐酸12.5ml,水浴上蒸干,重复操作一次至碘完全除尽,残渣加水适量使溶解并稀释至40ml,移至50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.005%)。
3.6.4 氯酸盐
取本品研磨后的粉末2.0g,置小烧杯中,加硫酸2ml,应仍显白色,不得有颜色和气体产生。
3.6.5 碘化物
取本品5.0g,加水100ml使溶解,摇匀,作为供试品溶液(1);精密量取25ml,加1.8mol/L硫酸溶液1ml,边振摇边加三氯甲烷1ml,作为供试品溶液(2);另取供试品溶液(1)5ml,加标准碘化钾溶液[称取碘化钾0.131g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液;临用前,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的I)]2.0ml,加1.8mol/L硫酸溶液1ml,边振摇边加三氯甲烷1ml,作为对照溶液。供试品溶液(2)的三氯甲烷层如显色,与对照溶液的三氯甲烷层比较,不得更深(0.002%)。
3.6.6 钡盐
取本品1.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为二等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,静置15分钟,两液应同样澄清。
3.6.7 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.6.8 重金属
取本品5.0g,加盐酸溶液(1→2)40ml,置水浴上蒸千,残渣再用盐酸溶液(1→2)每次15ml,按上述方法处理两次,然后缓缓加热至残渣变白,放冷,加水20ml溶解后,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,加水至25ml,分取15ml。加稀醋酸2ml,加水至25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),如显色,与标准铅溶液2ml加供试品溶液5ml制成的对照液比较,不得更深,含重金属不得过百万分之十。
3.6.9 砷盐
取重金属项下剩余的供试品溶液5ml,用水稀释至30ml,分取20ml,加水至23ml,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J),应符合规定(0.0003%)。
3.7 含量测定
取本品约0.8g,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,置碘瓶中,加碘化钾2g与稀盐酸10ml,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水100ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于3.567mg的KIO3。
3.8 类别
补碘药。
3.9 贮藏
3.10 制剂
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版