2 英文参考
Levonorgestrel[湘雅医学专业词典]
3 左炔诺孕酮药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Zuoquenuoyuntong
3.1.3 英文名
Levonorgestrel
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C21H28O2 312.47
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为（一）-13-乙基-17-羟基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。含C21H28O2应为97.0%～103.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为233～239℃，熔距在5℃以内。
3.5.2 比旋度
取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-30℃至-35℃。
3.6 鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》726图）一致。
3.7 检查
3.7.1 乙炔基
精密称取本品约0.1g，加四氢呋喃40ml使溶解，加5%硝酸银溶液10ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于2.503mg的乙炔基（-C≡CH）。本品含乙炔基应为7.81%～8.18%。
3.7.2 有关物质
取本品，加流动相溶解并制成每1ml中约含75μg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（70：30）为流动相；检测波长为240nm。取左炔诺孕酮与醋酸甲地孕酮，加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别含左炔诺孕酮75μg与醋酸甲地孕酮0.5mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000，左炔诺孕酮峰与醋酸甲地孕酮峰的分离度应符合要求。
3.8.2 测定法
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75μg的溶液，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取左炔诺孕酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别
孕激素类药。
3.10 贮藏
3.11 制剂
（1）左炔诺孕酮片 （2）左炔诺孕酮炔雌醚片 （3）复方左炔诺孕酮片 （4）复方左炔诺孕酮滴丸
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 左炔诺孕酮介绍
4.1 别名
4.2 外文名
Levonorgestrel ,D-Norgestrel
4.3 左炔诺孕酮的适应症
用于避孕临床效果好，使用方便，续用率高，宜选用于不想绝育而随时需要恢复生育的妇女，可以随时取出埋植剂。是目前国际上应用最广泛的一种口服避孕药。口服吸收迅速，经0.5～2小时血浓度达峰值，半衰期10～24小时。蛋白结合率93%～95%，生物利用度100%。较多分布在肝、肾、卵巢及子宫，代谢物主要以葡萄糖醛酸盐和硫酸盐形式从尿和粪便中排泄。与炔雌醇组成复合片或双相片、三相片，可作为短效口服避孕药。复合片降低高密度脂蛋白较明显，双相片、三相片则影响较小，由于三相片每周期减少本品用量约40%，不良反应少，通过剂型改变，还可作为多种长效避孕药。
4.4 左炔诺孕酮的用量用法
皮下埋植：在月经第7日，于上臂或前臂内侧局麻后作3～4mm切口，用10号套针将6枚囊管呈扇形埋入皮下。如深埋入肌肉或脂肪就较难取出。
用作短效口服避孕药：从月经第5日开始服用复方左旋甲炔诺酮片，每日1片，连服22日，不能间断，最好在晚饭后或临睡时服用。服完后等下次月经第5日继续服药。
4.5 注意事项
常见有月经紊乱，其中经期延长和突破性出血最为多见，但随着植入时间的延长而逐渐减少。可有头痛、恶心、抑郁等不良反应。
4.6 规格
埋植剂：矽胶囊管长34mm，外径2.4mm，内径1.57mm，每枚含Ｄ－甲炔诺酮36mg。复方左旋甲炔诺酮片：每片含左旋甲炔诺酮0.15mg和炔雌醇0.03mg。
4.7 其它制剂
1.复方左炔诺孕酮滴丸：滴丸剂，北京制药厂生产。每粒含左炔诺孕酮0.15毫克，炔雌醇0.03毫克。口服。
2.毓婷（左炔诺孕酮片）：片剂，北京第三制药厂生产。每片含左炔诺孕酮0.75毫克。口服，于房事后72小时内口服1片，隔12小时后再服1片。紧急避孕用，不宜做常规方法。
3.惠婷（左炔诺孕酮片）：片剂，北京中惠制药厂生产。每片含左炔诺孕酮0.75毫克。口服。
4.左炔诺孕酮双相片：片剂，开始11日每片含左炔诺孕酮0.05毫克和炔雌醇0.05毫克；以后10日每片含相应药物0.125毫克和0.05毫克。口服。
5.左炔诺孕酮三相片：片剂，开始6日每片含左炔诺孕酮0.05毫克和炔雌醇0.03毫克；中期5日每片含相应药物0.075毫克和0.04毫克；后期10日每片含相应药物0.125毫克和0.03毫克。口服。