2 银蒲解毒片药典标准
2.1 品名
Yinpujiedu Pian
2.2 处方
2.3 制法
以上五味,取部分蒲公英粉碎成细粉,备用;剩余的蒲公英与其余四味加水煎煮二次,滤过,合并滤液,滤液减压浓缩至适量,冷却,加乙醇2.5倍量,充分搅拌,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至稠膏,加入蒲公英细粉及硬脂酸镁适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
2.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色至棕褐色;味苦涩。
2.5 鉴别
(1)取本品4片,除去糖衣,研细,加石油醚(30~60℃) 20ml,加热回流40分钟,滤过,滤液低温浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(22:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇25ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用石油醚(30~60℃)25ml振摇提取,弃去石油醚液,再用水饱和的正丁醇25ml振摇提取,分取正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次25ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山银花对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(约2分钟),倾去石油醚液,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(32:68)为流动相;检测波长为334nm。理论板数按蒙花苷峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取蒙花苷对照品适量,精密称定,加甲醇,制成每1ml含40μg的溶液(必要时加热),即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.7g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl和供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含野菊花以蒙花苷(C28H32O14)计,不得少于0.20mg。
2.8 功能与主治
清热解毒。用于风热型急性咽炎,症见咽痛、充血,咽干或具灼热感,舌苔薄黄;湿热型肾盂肾炎,症见尿频短急,灼热疼痛,头身疼痛,小腹坠胀,肾区叩击痛。
2.9 用法与用量
口服。一次4~5片,一日3~4次,小儿酌减。
2.10 规格
糖衣片(片芯重0.35g)
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 银蒲解毒片介绍
3.1 药品名称
3.2 药品汉语拼音
Yinpujiedu Pian
3.3 剂型
糖衣片(片芯重0.35g)
3.4 性状
银蒲解毒片为糖衣片,除去糖衣后显棕色至棕褐色;味苦涩。
3.5 银蒲解毒片的主要成份
3.6 银蒲解毒片的药理作用
动物实验结果证明,银蒲解毒片有抗炎作用;体外实验能抑制常见细菌生长。
3.7 银蒲解毒片的功能主治
清热解毒。用于风热型急性咽炎,症见咽痛、充血,咽干或具灼热感,舌苔薄黄;湿热型肾盂肾炎,症见尿频短急,灼热疼痛,头身疼痛,小腹坠胀,肾区叩击痛。用于肾盂肾炎;也可用于急性咽炎(“风热型”)。
3.8 银蒲解毒片的用法用量
口服。一次4~5片,一日3~4次,小儿酌减。
3.9 注意事项
1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.孕妇慎用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用银蒲解毒片前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.11 专家点评
清热解毒,散结消肿。用于湿热下注,症见尿频短急、灼热疼痛、小腹坠胀、肾区叩击痛等。临床常用于肾盂肾炎,急性咽炎,具有抗炎作用,服药期间有发热者忌用。
3.12 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。