4 中药部颁标准
4.1 拼音名
Xiao'er Jiere Shuan
4.2 标准编号
WS3-B-1281-93
4.3 处方
黄芩提取物(以黄芩甙计) 121. 6g 金银花提取物(以绿原酸订) 50g 安乃近 300g
4.4 制法
以上三味，分别干燥，粉碎成细粉，混匀，加到适量融化的脂肪性基质中，搅匀，注入模内，制成1000粒，或1333粒，或2000粒，冷却，出模，包装，即得。
4.5 性状
本品为棕黄色或棕红色鱼雷形或圆锥形的栓剂。
4.6 鉴别
取本品 1粒，加适量，加热至50℃搅拌使溶解，滤过。取滤液 1ml，加 5%硝酸钠溶液与 10%硝酸铝溶液各 0.3ml ，即生成黄色沉淀，再加氢氧化钠溶液 (1mol/L)使成碱性，沉淀即溶解，溶液呈棕红色。另取滤液10ml，加稀盐酸数滴，生成沉淀，滤过，滤液加次氯酸钠试液 2滴，产生瞬间即消失的蓝色。
4.7 检查
4.8 含量测定
取本品10粒，精密称定，切成小块，混匀，精密称取适量(约相当绿原酸75mg)，加水30ml，于温水浴中加热至基质熔化，搅拌约 5分钟，取出，于冰浴中放冷至基质凝固，将水溶液过滤至 200ml烧杯中，基质再用水重复操作二次，每次30 ml，并用适量水洗涤烧杯和滤器，合并滤液，并使总体积为 100ml，加0.05%土温80 14ml，加温至78℃搅拌，缓缓加入盐酸液(3mol/L)1.2ml ，保温30分钟。放置 2小时后用 4号垂熔漏斗抽滤，以盐酸液(0.2mol/L)洗涤烧杯和沉淀，合并滤液备用。 将沉淀加水转移至烧杯中，用适量水和氢氧化钠液(0.1mol/L)调节pH至中性，使溶解后转移至250ml 量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密吸取 1ml，置100ml 量瓶中，用盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度，摇匀，以盐酸液(0.2mol/L)作空白，照分光光度法(附录51页)在279nm 处测得吸收值，按(C21H18O11)的吸收系数(E1cm )为673 计算黄芩甙的含量，即得? 将上述滤液转移至 250ml量瓶中，用盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度，摇匀，精密吸取 1ml置 100ml量瓶中，用盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度，摇匀，以盐酸液(0.2mol/L) 作空白，照分光光度法在 324nm 波长处测得吸收值，按(C16H18O9 )的吸收系数 (E1cm )为515 计算绿原酸含量，在240nm 波长处测得吸收值，按下列公式计算安乃近的含量，即得。
280
（240nm总A-324nm 绿A ×---------）×稀释倍数×平均栓重
515
-----------------------------------------------------------×100％
232 × 100×样重×每粒含量本品含黄芩甙(C21H18O11)、安乃近(C13H16N 3Na O 4S)、绿原酸 (C16H18O 9)均应为标示量的80～ 115%。
4.9 功能与主治
4.10 用法与用量
本品分大、中、小号；六岁至十一岁用十号，二岁至五岁用中号八个月至二岁用小号，一次一粒，将栓剂塞入距肚门口约 2cm处。每日 2～3 次或遵医嘱。
4.11 规格
每粒
(1) 重1. 0g，含黄芩甙60.8mg、安乃近150mg 、绿原酸25mg；
(2) 重1. 5g，含黄芩甙91.2mg、安乃近 225mg、绿原酸37.5mg；
(3) 重2. 0g，含黄芩甙121. 6mg 、安乃近300mg 、绿原酸50mg
4.12 贮藏
密闭，置凉暗处。