2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Tongjing Koufuye
2.2 处方
2.3 制法
以上五昧,加水进行水蒸气蒸馏,收集初馏液2500ml,进行重蒸馏,收集重蒸馏液 750ml,备用;药渣加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度约1.15,加乙醇使含醇量达 75%,搅匀,静置24小时,取上清液用40%氢氧化钠溶液调pH值至8,静置12小时,滤过,回收乙 醇,并浓缩至相对密度不低于1.18(25℃),加入上述重蒸馏液、适量单糖浆(或甜味剂)及1%聚山 梨酯80,加热混匀,加水调整总量至1000ml,静置12小时,滤过,灌封,灭菌,即得。
2.4 性状
本品为红棕色的液体;气香,味微苦、甘。
2.5 鉴别
(1)取本品20ml,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,回收乙醚至干,残渣 加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0. 3g,各加乙醚15ml, 超声处理;分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提 取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,弃去水溶液,正丁醇液蒸干,残渣加无 水乙醇约1ml使溶解,加适量氧化铝,在水浴上拌匀,干燥,装人一预先装填好的氧化铝小柱[200~ 300目, 1g,内径10~15mm,用醋酸乙酯-甲醇(3:1)30ml预洗]上,用醋酸乙酯-甲醇(1:1)40ml洗脱, 收集洗脱液,蒸干,残渣加无水乙醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加无水乙醇制 成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105℃烘5~10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。
2.6 检查
相对密度 应不低于1.05(附录 Ⅶ A比重瓶法)。 pH值 应为5.0~7.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ J)。
2.7 功能与主治
行气活血,调经止痛。用于气滞血瘀引起痛经症的经前、经期腹部胀痛或痉挛性 疼痛,以及经期伴头痛。
2.8 用法与用量
口服,一次10~20ml,一日2~3次。
2.9 规格
每支装10ml
2.10 贮藏
3 痛经口服液介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
行气活血,调经止痛。用于气滞血瘀引起痛经症的经前、经期腹部胀痛。
3.9 规格
每支装10毫升
3.10 用法用量
口服,一次10~20毫升,一日2~3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.经期忌生冷饮食、不宜洗凉水澡。
4.经前3~7天或经期服药,有生育要求(未避孕)者,宜经期服药。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。