3 人源化地特胰岛素介绍
3.1 药品名称
3.2 英文名称
Insulin detemir(rDNA origin)
3.3 别名
Levemir
3.4 分类
3.5 剂型
l00U/ml,l0ml/支。
笔芯注射剂:l00U/ml,3ml/支。
3.6 人源化地特胰岛素的药理作用
人源化地特胰岛素系长效胰岛素类似物,其主要作用是通过与胰岛素受体结合调节葡萄糖代谢,促进骨骼肌细胞对葡萄糖的摄取,减少肝脏葡萄糖的生成,还能抑制脂肪和蛋白质的分解,促进蛋白质的合成。人源化地特胰岛素不但能够迅速降低血糖,而且也能降低低血糖尤其是夜间低血糖的风险。
3.7 人源化地特胰岛素的药代动力学
健康志愿者和糖尿病患者皮下注射人源化地特胰岛素后缓慢吸收,生物利用度约为60%。达峰时间(Tmax)为6~8h,人源化地特胰岛素血浆蛋白结合率高于98%,表观分布容积较小,约为0.1L/kg,消除半衰期为5~7h。
3.8 人源化地特胰岛素的适应证
2.也可用于2型糖尿病患者补充基础长效胰岛素以控制其高血糖。
3.9 人源化地特胰岛素的禁忌证
1.对人源化地特胰岛素过敏者禁用。
2.生殖毒性分级为C,不推荐孕妇使用。
3.10 注意事项
1.哺乳期妇女慎用。
2.人源化地特胰岛素不能静注或肌内注射。
3.每日用药1次的患者,应在晚餐或入睡时用药。
4.在治疗初期和调整剂量时应监测血糖水平,并根据情况调整给药剂量。
6.药物过量可出现低血糖,轻度低血糖患者可口服葡萄糖或食物,如果出现意识丧失可静脉给予葡萄糖。
7.2~8℃保存,避免冷冻。打开的注射剂30℃以下可保存42天。
3.11 人源化地特胰岛素的不良反应
1.过敏反应。
3.注射部位反应:人源化地特胰岛素的注射部位反应发生率比普通胰岛素高,可出现局部发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀、烧灼感等。
5.人源化地特胰岛素剂量不足可引起血糖升高,导致1型糖尿病患者糖尿病酮症酸中酮症酸中毒,出现恶心、呕吐、困倦、皮肤发红、口干、排尿增加、口渴、食欲不振、丙酮味口臭等。
3.12 人源化地特胰岛素的用法用量
皮下注射,每日1~2次,剂量根据血糖浓度而定。口服降糖药不能控制的2型糖尿病,如果患者未使用过胰岛素治疗,人源化地特胰岛素的起始剂量为0.1~0.2U/kg,每日1次,或每次10U,每日1~2次。正在接受普通胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者改用人源化地特胰岛素时,可进行剂量换算。
3.13 药物相互作用
1.皮质激素、达那唑、利尿剂、拟交感神经药物、异烟肼、吩噻嗪类药物、生长激素、甲状腺激素、雌激素、孕激素等。
2.与以下药物合用,人源化地特胰岛素的降糖作用增强:口服降糖药、血管紧张素转化酶抑制剂、丙吡胺、氯贝特、氟西汀、单胺氧化化酶抑制剂、右丙氧芬、水杨酸、生长激素及磺胺类抗菌药物。
3.β受体阻滞剂、可乐定、锂盐和酒精增强或降低人源化地特胰岛素的降血糖作用。