2 清热解毒注射液中药部颁标准
2.1 拼音名
Qingre Jiedu Zhusheye
2.2 处方
金银花 134g 黄芩 67g 连翘 67g 龙胆 67g 生石膏 670g 知母 54g 栀子 67g 板蓝根 67g 地黄 808 麦冬 54g 甜地丁 67g 玄参 107g
2.3 制法
以上十二味,金银花用水蒸气蒸馏,收集初馏液600ml,馏液中加蒸馏水200ml,再 重蒸馏,收集馏液300ml另存,药渣另存;玄参、地黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用90~95%乙醇作溶剂,浸渍4小时后,进行渗漉,收集漉液750ml另存,药渣备用;其余黄 芩等九味与上述药渣合并,加水于60℃温浸2小时后,煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过, 滤液减压浓缩至约400ml,与上述渗漉液合并,用乙醇沉淀处理三次,第一次溶液中含乙醇量为50 %,第二次为60%,第三次为75%,每次均放置24小时,滤过,滤液减压浓缩至约200ml,加适量 注射用水,加活性炭 1g,置水浴上加热1小时,放冷,冷藏24小时,滤过,加入上述蒸馏液,搅匀, 用5%氢氧化钠溶液调节pH值至6.5~7.0,加入苯甲醇20mI与适量注射用水使成1000ml,滤过,灌 封,灭菌,即得。
2.4 性状
本品为棕色的澄明液体。
2.5 鉴别
(1)取本品1ml,加5%硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各0.3ml,即生成黄色沉淀,再加 5%氢氧化钠溶液使成碱性,沉淀即溶解,溶液显棕红色。
(2)取本品0.1ml,加水10ml,摇匀,取稀释液2ml,加5%二氯化氧错溶液1~2滴,溶液显黄色, 再加盐酸1~2滴,黄色不褪。
2.6 检查
pH值 应为5.0~6.5(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ O)。
2.7 功能与主治
2.8 用法与用量
肌内注射,一次2~4ml,一日2~4次。
2.9 规格
每支装2ml
2.10 贮藏
湖北省药品检验所 起草