2 清喉咽合剂药典标准
2.1 品名
Qinghouyan Heji
2.2 处方
地黄180g、麦冬160g、玄参260g、连翘315g、黄芩315g
2.3 制法
以上五味,粉碎成粗粉,用57%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟约1ml的速度缓缓渗漉,收集漉液约6000ml,减压回收乙醇并浓缩至约1400ml,加水800ml,煮沸30分钟,静置48小时,滤过,滤渣用少量水洗涤,洗液并入滤液中,减压浓缩至约1000ml,加苯甲酸钠3g.搅匀,静置24小时,滤过,取滤液,加水使成1000ml,搅匀,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的澄清液体;味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品1ml,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。
(2)取本品10ml,用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙酸乙酯-甲酸-水(7:8;5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,弃去乙酸乙酯液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加水饱和的正丁醇20ml超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(13:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应为1.02~1.10(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(28:72)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品1.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率135W,频率59kHz)20分钟,取出,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于14mg。
2.8 功能与主治
养阴清肺,利咽解毒。用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、咽部白腐有苔膜、喉核肿大;局限性的咽白喉、轻度中毒型白喉、急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。笫一次20ml,以后每次10~15ml,一日4次;小儿酌减。
2.10 规格
(1)每瓶装100ml (2)每瓶装150ml
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 清喉咽合剂介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
养阴清肺,利咽解毒。用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、喉核肿大;急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者。
3.9 规格
每瓶装150毫升
3.10 用法用量
口服。第一次20毫升,以后每次10~15毫升,一日4次,小儿酌减。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。