朴雪_朴雪的适应证、药理作用、说明书

心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。

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1 乳酸亚铁药品标准

1.1 正式名

乳酸亚铁

1.2 汉语拼音

Rusuan yatie

1.3 标准号

WS-030（X-024）-96

1.4 拉丁文或英文

FERROSI LACTAS

1.5 主要活性成分

二（α-羟基丙酸）亚铁盐三水和物,含C6H10FeO6·3H2O应为98.0-102.0%。

1.6 性状

微黄绿色结晶性粉末，有微弱的特异臭味，微有甜涩味，有引湿性。在空气中易氧化，表面生成黄棕色铁盐。

本品在沸水中溶解，在水中略溶，在乙醇中不溶。

1.7 鉴别

（1）本品的水溶液显亚铁盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录41页）。

（2）本品的水溶液显乳酸盐的鉴别反应（中国药典1990版二部附录40页）。

1.8 检查

酸度取本品0.40g，加水20mL溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.0-6.0。

干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得少于16%，不得大于20%（中国药典1990版二部附录55页）

硫酸盐取本品0.30g，加稀盐酸4ml，加热至溶解，立即加水25ml，继续加热煮沸，放冷，滤过，滤液分成两等份：一份中加25%氯化钡溶液5ml，摇匀，放置10分钟，如显浑浊，反复滤过，至溶液澄清，置50ml钠氏比色管中，加水使成42ml；再加标准硫酸钾溶液3.0ml与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，作为对照液；另一份置50ml钠氏比色管中，加水使成42ml，加25%氯化钡溶液5ml，与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，与上述对照液比较，不得更浓（0.20%）。

高铁盐取本品约2g，精密称定，置250ml碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使溶解，迅速冷却至室温；加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe。本品含高铁盐不得过2%。

铅盐取本品0.40g，置5ml烧杯中，加硝酸3ml与高氯酸5ml，加热微沸至干，冷却，加盐酸溶液（1→2）15ml，再加热微沸1分钟，放冷。移置分液漏斗中，用乙醚提取3次，每次20ml，奔去乙醚层（如溶液仍有黄色，再用乙醚提取）；分取酸液，置水浴上加热，蒸去残留的乙醚，冷却，加氨试液使成碱性，加氰化钾试液1ml，加水至50ml，加硫化钠试液5滴，摇勺，与标准铅溶液2.0ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.005%）。

砷盐取本品0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，加溴试液4ml，混合，置水浴上蒸干后，在500-600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液（取溴化钾溴试液1ml，加盐酸至100ml）10ml与水15ml使溶解，移至蒸馏瓶中加酸性氯化亚锡试液1ml，蒸馏，馏出液导入贮有水5ml的接受器中，至蒸馏瓶中约剩5ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量使成28ml，依法检查（中国药典1990版二部附录53页第一法），应符合规定（0.0004%）。