2 乐儿康糖浆药典标准
2.1 品名
Le'erkang Tangjiang
2.2 处方
党参77.3g、太子参77.3g、黄芪77.3g、茯苓51.5g、山药77.3g、薏苡仁77.3g、麦冬77.3g、制何首乌77.3g、大枣25.8g、焦山楂25.8g、炒麦芽25.8g、陈皮77.3g、桑枝206.2g
2.3 制法
以上十三味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液并浓缩成清膏,加入蔗糖603.1g,炼蜜220.6g,煮沸,浓缩,滤过,滤液加入枸橼酸适量和苯甲酸钠或山梨酸钾3g,加水调整总量至1000ml,混匀,即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品20ml,加水20ml,混匀,用二氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)10℃以下放置分层的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
(2)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。再取陈皮对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[含量测定]项下的供试品溶液2ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1.2cm,用甲醇5ml预洗)上,用甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈—水(16:84)为流动相;柱温30℃,检测波长为215nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.28(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为3.5~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于7000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品50ml,加水10ml,混匀,用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次70ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次100ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇微热使溶解并转移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于22.0μg。
2.8 功能与主治
益气健脾,和中开胃。用于脾胃气虚所致的食欲不振、面黄、身瘦;厌食症、营养不良症见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一至二岁一次5ml,二岁以上一次10ml,一日2~3次。
2.10 规格
每瓶装100ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 乐儿康糖浆中药部颁标准
3.1 拼音名
Le’erkang Tangjiang
3.2 标准编号
WS3-B-1917-95
3.3 处方
党参 75g 太子参 75g 黄芪 75g 茯苓 50g 山药 75g 薏苡仁 75g 麦冬 75g 制何首乌 75g 大枣 25g 山楂(焦) 25g 麦芽(炒) 25g 陈皮 75g 桑枝 200g
3.4 制法
以上十三味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,加入蔗糖 585g,炼 蜜 214g,煮沸使溶解,浓缩,滤过,加入枸橼酸和防腐剂适量,加水调整总量至970ml, 混匀,即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的粘稠液体;味甜、微苦。
3.6 检查
相对密度 应不低于1.28(附录34页)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录14页)。
3.7 功能与主治
3.8 用法与用量
口服,一至二岁一次5ml,二岁以上一次10ml,一日2~3次。
3.9 贮藏
密封,置阴凉处。
4 乐儿康糖浆介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
4.9 规格
4.10 用法用量
口服,一至二岁一次5毫升.二岁以上一次10毫升,一日2~3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.患儿平时应少吃巧克力及带颜色的饮料,和油腻厚味等不易消化的食品。2.服药二周症状未见好转应及时咨询医师。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.儿童必须在成人监护下使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。