2 感冒止咳糖浆药典标准
2.1 品名
Ganmao Zhike Tangjiang
2.2 处方
柴胡100g、山银花75g、葛根100g、青蒿75g、连翘75g、黄芩75g、桔梗50g、苦杏仁50g、薄荷脑0.15g
2.3 制法
以上九味,除薄荷脑用适量乙醇溶解外,其余柴胡等八味加水煎煮二次,每次4小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入蔗糖450g,煮沸溶解,滤过,放冷;加入薄荷脑乙醇溶液及苯甲酸2.5g、羟苯乙酯0.1g,加水至1000ml,搅匀,即得。
2.4 性状
本品为深棕色的澄清液体;味甜、微苦,具清凉感。
2.5 鉴别
(1)取本品10ml,加甲醇10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液1~3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5ml,用水饱和的正丁醇溶液5ml振摇提取,分取正丁醇液,用氨溶液(取浓氨试液1ml加水至10ml)5ml振摇提取,分取下层液,用稀盐酸溶液调节pH值至3,再用乙酸乙酯10ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.13(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法测定(2010年版药典一部附录Ⅵ D)。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(35:65:0.3)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.0mg。
2.8 功能与主治
清热解表,止咳化痰。用于外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛鼻塞、咽喉肿痛、咳嗽、周身不适。
2.9 用法与用量
口服。一次10ml,一日3次。
2.10 贮藏
密封,置阴凉处。
2.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 感冒止咳糖浆中药部颁标准
3.1 拼音名
Ganmao Zhike Tangjiang
3.2 标准编号
WS3-B-0650-91
3.3 处方
柴胡 100g 金银花 75g 葛根 100g 青蒿 75g 连翘 75g 黄芩 75g 桔梗 50g 苦杏仁 50g 薄荷脑 0. 15g
3.4 制法
以上九味,除薄荷脑用适量乙醇溶解外,其余柴胡等八味加水煎煮二 次,每次4小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖 400g ,煮沸溶解,滤 过,放冷。加入薄荷脑乙醇溶液及防腐剂适量,加水至1000ml,搅匀,即得。
3.5 性状
本品为深棕色的澄清液体;味甜、微苦,具清凉感。
3.6 检查
相对密度 不低于1?3(附录34页)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录14页)。
3.7 功能与主治
解表清热,止咳化痰。用于感冒或流感发热,头痛鼻塞,伤风咳 嗽,咽痛,肢痛。
3.8 用法与用量
口服,一次10ml,一日 3次。
3.9 贮藏
密封,置阴凉处。
4 感冒止咳糖浆介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
解表清热,止咳化痰。用于感冒或流感发热,头痛鼻塞,伤风咳嗽,咽痛,肢痛。
4.9 规格
4.10 用法用量
口服,一次10毫升,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.风寒感冒者不适用。
4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。