单磷酸阿糖腺苷

1 拼音

dān lín suān ā táng xiàn gān

2 药品标准

2.1 正式名

单磷酸阿糖腺苷

2.2 汉语拼音

Danlinsuan Atangxiangan

2.3 标准号

WS-27（X-27）-89

2.4 拉丁文或英文

VIDARABINI MONO PHOSPHAS

2.5 主要活性成分

本品为9-（β-D-阿拉伯呋喃糖）-腺嘌呤-5＇-单磷酸酯，按干燥品计算，含C10H14N5O7P应为95.0-103.0 %。

2.6 性状

白色或类白色针状结晶或结晶性粉未；无臭，味微酸。

在水中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。

比旋度：取本品0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加水适量及氢氧化钠液（0.5mol/L）数滴，使溶解，并用氢氧化钠液（0.5mol/L）调节至PH7，加水稀释至刻度，依法测定（中国药典1985年版，二部附录16页），比旋度为为+14°至+18°。

2.7 鉴别

（1）取本品约20mg，加盐酸液（6mol/L）约2ml溶解后，加间苯三酚约10mg，振摇，置水溶中加热，显紫红色。

（2）取本品约0.1g，加无水碳酸钠约1g，混匀，灼烧灰化，冷却后加水10ml溶解，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录33页）。

（3）取本品含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版）二部附录20页）测定，在258nm波长处有最大吸收，在230nm波长处有最小吸收。

2.8 检查

酸度 取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），PH值应为2.5－3.5。

游离磷酸盐 取本品5mg，加水约25ml溶解后，加硫酸液（2.25mol/L）3ml，钼酸铵硫酸（2.25mol/L）溶液（5→100）5ml，及硫酸亚铁铵溶液（10→100） 2.5ml混匀，加水至50ml，摇匀，放置15分钟，与标准磷酸盐溶液（精密称取105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾0.3572g置1000ml量瓶中，加水适量溶解并稀释至刻度，摇匀即得，每ml相当于0.25mgPO4）1ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.5%）。

有关物质 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液，精密量取适量，加水稀释成每1ml含500μg的溶液作为对照溶液，照纸层析法（中国药典1985年版，二部附录25页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一层析纸（新华中速滤纸）上，以正丁醇∶醋酸∶水（4∶2∶3）的有机相为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照液的主斑点比较，不得更深（5%）。

干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，40℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（中国药典1985年版 二部附录40页）。

2.9 含量测定

取本品与单磷酸阿糖腺 对照品适量，分别精密称定后，加盐酸液（0.01mol/L）制成每ml中含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）分别在256nm的波长处测定吸收度，计算即得。

2.10 作用与用途

用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎，皮炎，脑炎及巨细胞病毒感染，亦可用于其它DNA病毒引起的疾病。

2.11 用法与用量

肌肉或缓慢静脉注射

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

2.19 有效期

暂定二年。