2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Chaihuang Chongji
2.2 标准编号
WS3-B-2009-95
2.3 处方
2.4 制法
以上二味,取柴胡加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓 缩至250ml,搅拌下加入乙醇至含醇量为60%,静置12小时以上,滤过,滤液回收乙醇并 浓缩成相对密度为1.30~1.33的清膏,备用;取黄芩提取物加水溶解,得清膏,与上述 清膏混匀,加入蔗糖 625g及辅料适量,搅匀,制成颗粒,干燥,制成 1000g,即得。
2.5 性状
本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品 4g,加水20ml,置水浴上加热数分钟,滤过,滤液分置两支试 管中,各3ml,一管中加5%氢氧化钠溶液2ml,一管中加5%盐酸溶液2ml,密塞振摇1分钟, 二管中泡沫应相等,放置片刻酸管泡沫应明显减少。
(2)取本品 2g,加水10ml使溶解,取溶液1ml,加镁粉少量与盐酸3~4滴,于沸水浴 中加热3分钟,溶液应显红色。另取滤液2滴,加水至2ml,摇匀,加5%二氯化氧锆溶液 1~2滴,溶液应显黄色,再加入盐酸1~2滴,黄色不退。
(3)取本品 1g,置10ml量瓶中,加水10ml使溶解,加50%乙醇至刻度,摇匀,作为供 试品溶液。另取黄芩甙对照品,加50%乙醇制成每1ml含0.4mg的对照品溶液。照薄层色 谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一聚酰胺层析薄膜上,以 醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.7 检查
2.8 含量测定
精密称取本品 1g,置于100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇 匀,精密量取该溶液2ml置100ml量瓶中,加0.2mol/L的盐酸溶液至刻度,摇匀。照分光 光度法(附录51页)在276nm波长处测定其吸收度。按C21H18O11的吸收系数(E1% 1cm) 为631计算,即得。 本品每 1g含黄芩甙(C21H18O11)不得少于90mg。
2.9 功能与主治
2.10 用法与用量
口服,一次1袋,一日2次。
2.11 规格
每袋装 4g
2.12 贮藏
密封。 注 黄芩提取物 [制法] 取黄芩,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调pH值 至1~2,在80℃保温1小时,滤过,取沉淀物悬浮于适量热水中,用40%氢氧化钠溶液调 节pH值至7,加等量乙醇,充分搅拌,滤过,滤液加盐酸调节pH值至1~2,加热至80℃, 保温30分钟,滤过,收集沉淀物,先用水洗涤,再用乙醇洗涤1次,低温干燥,即得。 [含量测定] 取本品0. 1g,精密称定,置小烧杯中,加水5ml,搅拌使其混悬并滴加 氢氧化钠液(0.2mol/L)约1ml,使溶解后移入250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密吸 取2ml置100ml量瓶中,加0.2mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀。照分光光度法(附录51页)在 276nm波长处测定其吸收度,按C21H18O11吸收系数(E1% 1cm)为631计算,即得。 本品含黄芩甙(C21H18O11)不得少于85%。