2 英文参考
Becaplermin[湘雅医学专业词典]
3 贝卡普勒明介绍
3.1 药品名称
3.2 英文名称
Becaplermin
3.3 分类
3.4 剂型
每支2g,7.5g和15g装,含贝卡普勒明0.01%。
3.5 贝卡普勒明的药理作用
血小板源生长因子(PDGF)是一种内源生长因子,有PDGF-AA,PDGF-AB,PDGF-BB三种亚型,其中贝卡普勒明(PDGF-BB)保持有PDGF的全部活性,因而与PDGF作用方式类似。贝卡普勒明通过促细胞有丝分裂、促趋化和促蛋白质合成作用,加速创伤的愈合。贝卡普勒明的促有丝分裂作用与PDGF-AB以及胰岛素样生长因子(IGF-1)相似,最大促有丝分裂活性浓度为10ng/mL。贝卡普勒明的促趋化活性仅次于IGF-1。而且贝卡普勒明的作用可以通过与IGF-1合用而得到加强。贝卡普勒明也能显著提高创伤愈合部位肉芽的生长。另外,贝卡普勒明可促进骨的生长,既能提高骨皮质的增长,也能提高骨髓质的补充。
3.6 贝卡普勒明的药代动力学
贝卡普勒明属局部外用药。在一般使用7µg/cm2的剂量下,贝卡普勒明在血液中几乎无法测到。 每天涂敷足够厚度含贝卡普勒明0.01%凝胶制剂,持续14天,可减轻发生糖尿病溃疡的痛苦。这种日常用药方式只表明贝卡普勒明轻微的全身性吸收。因此,目前几乎没有关于该药的有用药动学数据,同样也没有数据表明人乳中是否存在贝卡普勒明。
3.7 贝卡普勒明的适应证
3.8 注意事项
仅限于外用。可能贝卡普勒明在使用过程中会出现局部过敏和刺激,需注意。
3.9 贝卡普勒明的不良反应
会引起感染,蜂窝组织炎和骨髓炎,但发生率与不使用贝卡普勒明时相似。另外约有2%的患者会出现红斑狼疮样皮疹(erythematous rashes)。
3.10 贝卡普勒明的用法用量
外涂,用药前先清洁创面,然后将贝卡普勒明薄薄涂在溃疡面上,用生理盐水敷料盖面,用量多少取决于溃疡创伤面的大小,1次/d。
3.11 专家点评
试验共选取922例糖尿病导致足部溃疡的患者。其中93%为脚部溃疡,7%为脚踝或腿部溃疡,溃疡深度为Ⅲ型或Ⅳ型。试验组478例患者使用贝卡普勒明0.003%或0.01%凝胶制剂治疗,对照组用安慰剂,治疗时间20周。 双盲对照试验,共118例。试验组61例使用贝卡普勒明的0.003%凝胶,治愈率为48%;对照组使用安慰剂,治愈率为25%。试验组显著优于对照组。 双盲对照试验,共382例。试验组123例使用贝卡普勒明的0.01%凝胶,治愈率为50%;132例使用贝卡普勒明的0.003%凝胶,治愈率为36%;对照组使用安慰剂,治愈率为35%。该试验显示仅有使用贝卡普勒明0.01%的凝胶制剂才与安慰剂组有显著性差异。 一般对照试验,共250例。试验组128例使用贝卡普勒明0.01%凝胶制剂,治愈率36%。对照组仅对溃疡处做一般的护理,治愈率为22%。试验组未能表现出显著性差异。