2 中药部颁标准
2.1 剂型
2.2 拼音名
Anshen Buqi Wan
2.3 标准编号
WS3-B-2887-98
2.4 处方
茯苓 100g 远志(制) 100g 黄芪 100g 党参 100g 熟地黄 85g 柏子仁 50g 酸枣仁(炒) 50g 五味子(酒制) 50g 朱砂 30g
2.5 制法
以上九味,朱砂粉碎成极细粉,茯苓、远志、黄芪粉碎成细粉,备用; 其余党参等五味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入茯苓等细粉, 搅匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,用水泛丸,干燥。用朱砂包衣,打光,即得。
2.6 性状
2.7 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹, 两端断裂成帚状或较平截。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡 棕色,直径4~6μm。不规则细小颗粒暗红色,边缘暗黑色,中央亮枣红色。
(2)取本品 10g,研细,加甲醇40ml,加热回流2小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残 渣加水20ml使溶解,用水饱合的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液, 用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨洗液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加水5ml使溶 解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,高12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。 再用40%乙醇20ml洗脱,弃去40%乙醇洗脱液,继用70%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液, 蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1 ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液 各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。分别置日光及置 紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同 颜色的斑点或荧光斑点。
2.8 检查
2.9 功能与主治
补气养神,宁心健脑。用于气血两亏,虚损发热,心跳气短,夜 不安眠,神经衰弱等症。
2.10 用法与用量
口服,一次20粒,一日1~2次。
2.11 规格
每10粒重1. 9g
2.12 贮藏
密封。 ____________________________________________________________________________ 天津市药品检验所 起草