阿那曲唑

抗肿瘤药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

ā nà qǔ zuò

2 英文参考

anastrozole[湘雅医学专业词典]

3 阿那曲唑药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿那曲唑

3.1.2 汉语拼音

Anaquzuo

3.1.3 英文名

Anastrozole

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C17H19N5  293.37

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为α,α,α'α'-四甲基-5-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1,3-二乙腈基苯。按干燥品计算,含C17H19N5不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。

本品在乙腈乙酸乙酯中易溶,在乙醇溶解,在水中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为81~84℃。

3.6 鉴别

(1)取本品约5mg,置干燥试管中,加丙二酸约50mg与醋酐2ml,在85~95℃水浴中加热10分钟,溶液显棕红色。

(2)取本品与阿那曲唑对照品各适量,分别加乙腈约5ml溶解,用流动相分别稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1151图)一致。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品适量,加乙腈约5ml溶解后,用流动相稀释制成每1ml中约含100μg的溶液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(45:55)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按阿那曲唑峰计算不低于2500。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

3.7.2 氰化物

称取本品1.0g,加乙酸乙酯10ml溶解后,加水15ml提取,取水层按氰化物检查法2010年版药典二部附录Ⅷ F 第一法),自“加10%酒石酸溶液3ml起”,依法检查,不得显蓝色或绿色。

3.7.3 干燥失重

取本品,在60℃减压干燥恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

称取本品1.0g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查2010年版药典二部附录ⅧH 第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.23g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.34mg的C17H19N5

3.9 类别

抗肿瘤药

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

阿那曲唑

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 阿那曲唑介绍

4.1 别名

阿那曲唑 ,瑞宁得

4.2 外文名

Anastrozole ,Arimidex

4.3 阿那曲唑适应

绝经后妇女的晚期乳腺癌

4.4 用量用法

1 mg qd。

4.5 阿那曲唑禁忌

绝经前、妊娠期哺乳期妇女。有严重肝、肾损害的病人。

4.6 阿那曲唑不良反应

皮肤潮红,阴道干涩和头发油脂过度分泌。胃肠功能紊乱,乏力忧郁头痛或皮疹。

4.7 注意事项

肝、肾功能损害者慎用。不推荐用于儿童

4.8 药物相互作用

含有雌激素的疗法可降低本药的疗效。

4.9 规格

片剂 1mgx14片。

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
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