3 维生素AD软胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Weishengsu AD Ruanjiaonang
3.1.3 英文名
Vitamin A and D Soft Capsules
3.2 来源含量
本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3，加鱼肝油或精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪）溶解并调整浓度后制成。每粒含维生素A应为标示量的90.0%～120.0%；含维生索D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3。
3.3 性状
本品内容物为黄色至深黄色油状液。
3.4 鉴别
（1）取本品内容物，用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A 10～20单位的溶液，取1ml，加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml，即显蓝色至蓝紫色，放置后，色渐消褪。
（2）取维生素D测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ K第二法）中的供试品溶液B或收集净化用色谱柱系统中的维生素D流出液，用无氧氮气吹干，加流动相少许溶解，作为供试品溶液；另取等量的维生素D2与维生素D3对照品，用流动相稀释制成各约相当于5～10单位的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－乙腈（3：97）为流动相，检测波长为254nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，维生素D2峰与维生素D3峰的分离度应大于1.0。再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液相应的维生素D2主峰或维生素D3主峰保留时间一致的色谱峰。
3.5 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
3.6 含量测定
3.6.1 维生素A
取装量差异项下的内容物，照维生素A测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ J）项下高效液相色谱法测定，根据每粒内容物的平均装量计算，即得。
3.6.2 维生素D
取装量差异项下的内容物，照维生素D测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ K）测定，即得。采用维生素D2或维生素D3对照品应与标签所注的相符。
3.7 类别
维生素类药。
3.8 规格
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版