版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书羟乙基淀粉40氯化钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
羟乙基淀粉40氯化钠注射液说明书
【药品名称】
曾用名:
商品名:
英文名:Hydroxyethyl Starch 40 Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Qiɑnɡyijidiɑnfen 40 Luhuɑnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:羟乙基淀粉40。
【性状】
本品为无色或微黄色稍带黏性的澄明液体,显轻微的乳光,味咸。
【药理毒理】
本品静脉滴注后,较长时间停留于血液中,提高血浆渗透压,使组织液回流增多,迅速增加血容量,稀释血液,并增加细胞膜负电荷,使已聚集的细胞解聚,降低全身血粘度,改善微循环。
【药代动力学】
本品静脉滴注后,由于分子量大,主要停留于血循环内,主要分布于肝脏,大部分从肾脏排出,小部分随大便排出,仅微量被机体分解代谢。1次静脉滴注后,24小时内尿中排出63%,大便中排出16.5%。
【适应症】
血容量补充药。有抑制血管内红细胞聚集作用,用于改善微循环障碍,临床用于低血容量性休克,如失血性、烧伤性及手术中休克等;血栓闭塞性疾患。
【用法用量】
静脉滴注,一日250~500ml。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
(2)大量输入可致钾排泄增多,应适当补钾。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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