版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硫酸奎宁片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硫酸奎宁片说明书
【药品名称】
通用名：硫酸奎宁片
曾用名：
商品名：
英文名：Quinine Sulfate Tablets
汉语拼音：Liusuɑn Kuininɡ Piɑn
本品化学名称为：（8S, 9R）-6′-甲氧基-金鸡纳-9-醇基硫酸盐二水合物。
结构式：
分子式：(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O
分子量：782.96
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
奎宁是喹啉类衍生物，能与疟原虫的DNA结合，形成复合物抑制DNA的复制和RNA的转录，从而抑制原虫的蛋白合成，作用较氯喹为弱。另外，奎宁能降低疟原虫氧耗量，抵制疟原虫内的磷酸化酶而干扰其糖代谢。
奎宁也引起疟色素聚集，但发展缓慢，很少形成大团块，并常伴随着细胞死亡。电子显微镜观察，可见原虫的核和外膜肿胀，并有小空泡，血细胞颗粒在小空泡内聚合，此与氯喹的色素凝集有所不同。在血液中，一定浓度的奎宁可导致被寄生红细胞早熟破裂，从而阻止裂殖体成熟。
本品对红外期无效，长疗程可根治恶性疟，但对恶性疟的配子体亦无直接作用，故不能中断传播。
【药代动力学】
口服后吸收迅速而完全。蛋白结合率约70%。吸收后分布于全身组织，以肝脏浓度最高，肺、肾、脾次之，骨骼肌和神经组织中最少。一次服药后1～3小时血液浓度达到峰值，T1/2为8.5小时。奎宁于肝中被氧化分解，迅速失效，其代谢物及少量原形药（约10%）均经肾排出，服药后15分钟即出现于尿中，24小时后几乎全部排出，故奎宁无蓄积性。
【适应症】
用于治疗耐氯喹和耐多种药物虫株所致的恶性疟。也可用于治疗间日疟。
【用法用量】
1．成人用量 用于治疗耐氯喹虫株引起的恶性疟时，每日1.8g，分次服用，疗程14日。
2．小儿常用量 用于治疗耐氯喹虫株所致的恶性疟时，小于1岁者每日0.1～0.2g，分2～3次服，1～3岁0.2～0.3g，4～6岁，0.3～0.5g，7～11岁为0.5～1g，疗程10日。
【不良反应】
1．奎宁每日用量超过1g或连用较久，常致金鸡纳反应，此与水杨酸反应大致相似，有耳鸣、头痛、恶心、呕吐，视力听力减退等症状，严重者产生暂时性耳聋，停药后常可恢复。
2．24小时内剂量大于4g时，可直接损害神经组织并收缩视网膜血管，出现视野缩小、复视、弱视等。
3．大剂量中毒时，除上述反应加重外，还可抑制心肌、延长不应期、减慢传导，减弱心肌收缩力，扩张外周血管，有时可致血压骤降、呼吸变慢变浅、发热、烦燥、谵妄等，多死于呼吸麻痹。
4．奎宁致死量约8g。
6．少数恶性疟患者使用小量奎宁可发生急性溶血（黑尿热）致死。
【禁忌】
孕妇禁用。
【注意事项】
1．对于哮喘、心房纤颤及其他严重心脏疾患、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者和妇女月经期均应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用，奎宁有催产作用，本品可通过胎盘引起胎儿听力损害及中枢神经系统、四肢的先天损伤。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
3．肌肉松弛药如琥珀胆碱、筒箭毒碱等与奎宁合同，可能会引起呼吸抑制。
5．尿液碱化剂如碳酸氢钠等，可增加肾小管对奎宁的重吸收，导致奎宁血药浓度与毒性的增加。
7．与布克利嗪、赛克利嗪、美克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺、氨基苷类抗生素合用可导致耳鸣、眩晕。
【药物过量】
【规格】
0.3g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：