版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本复方左炔诺孕酮滴丸说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
复方左炔诺孕酮滴丸说明书
【药品名称】
通用名称:复方左炔诺孕酮滴丸
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
本品为复方制剂,每丸含主要成份为左炔诺孕酮0.15毫克、炔雌醇0.03毫克。辅料为:
【性状】
【作用类别】
【适应症】
用于女性口服避孕。
【规格】
【用法用量】
口服,从每次月经来潮的第5日开始服药,每日1丸,连服22日,不能间断或遗漏,服完后等下次月经来潮的第5日,再继续服药。
【不良反应】
2.突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克),闭经。
5.35岁以上的吸烟妇女服用本品,患缺血性心脏病危险性增加。
6.可能引起高血压。
【禁忌】
下列情况应禁用:乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。
【注意事项】
1.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。
2.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。
3.按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按常规服药外,应在24小时内加服1片。
4.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。
5.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,停药半年后再怀孕。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
1.可使避孕效果降低的药物:抗菌药,尤其是口服广谱抗菌药;药酶诱导剂,如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。
3.本品可增强三环类抗抑郁药的疗效。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品中的左炔诺孕酮能阻止孕卵着床,并使宫颈粘液粘稠度增加,阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌,从而抑制卵巢排卵。两种成份配伍,增强避孕作用,又减少了不良反应。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系