版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方维生素C钠咀嚼片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
复方维生素C钠咀嚼片说明书
【药品名称】
通用名:复方维生素C钠咀嚼片
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Sodium Vitamin C Chewable Tablets
汉语拼音:Fufɑnɡweishenɡshu C Nɑ Jüjuepiɑn
本品为复方制剂,其组分为每片含维生素C 0.25g、维生素C钠0.28g。
【性状】
本品为白色片;味甜酸。
【药理毒理】
本品参与体内糖的代谢及氧化还原过程;参与细胞间质的生成和血液的凝固过程,减低毛细血管脆性;参与解毒功能,增加对感染的抵抗力;促进叶酸形成四氢叶酸,增加铁在肠道的吸收。
【药代动力学】
胃肠道吸收,吸收部位主要在空肠。蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞,以腺体组织白细胞、肝、眼球、晶体内的浓度为最高。肝内代谢,极少数以原形物或代谢物经肾排泄;当血浆浓度>14mg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。
【适应症】
(1)用于防治坏血病。
(2)特发性高铁血红蛋白血症。
【用法用量】
(1)坏血病按医嘱。
(2)特发性高铁血红蛋白血症 每日300~600mg,分次咀嚼服用,或遵医嘱。
(3)成人一般每次50~200mg,一日3次,咀嚼服用。
【不良反应】
(1)长期服用(每日2~3g)可引起停药后坏血病;
(2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石;
(3)大量应用(每日1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日600mg以上)、恶心、呕吐、胃痉挛。
(4)过多应用本品可致牙釉质损坏。
【禁忌】
【注意事项】
(1)本品可通过胎盘,并分泌入乳汁。
(2)对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果:
⑥尿pH下降。
(3)下列情况慎用:
①半胱氨酸尿症;
②痛风;
③高草酸盐尿症;
④草酸盐沉积症;
⑦葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血);
⑧血色病;
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
每片含维生素C 0.25g,维生素C钠0.28g(相当于维生素C 0.25g),即含维生素C 0.5g。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: