2 七味榼藤子丸药典标准
2.1 品名
Qiwei Ketengzi Wan
2.2 处方
榼藤子子仁(炒)220g、毛叶巴豆茎及叶220g、阿魏3g、胡椒13g、蔓荆子66g、蔓荆子叶154g、黑种草子220g、墨旱莲220g
2.3 制法
以上八味,除墨旱莲外,其余榼藤子仁等七味粉碎成细粉,混匀;墨旱莲加水煎煮两次,每次1小时,滤过,滤液合并,浓缩至适量。将上述细粉与墨旱莲提取液及适量炼蜜混匀,制丸,于60℃干燥,制成1000g,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色至黑褐色的水丸;有蒜样臭气,味辛、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒呈类圆形、卵形或盔帽形,直径5~10μm,脐点点状、飞鸟状、裂缝状、一字形或十字形;复粒淀粉由2~3分粒组成(榼藤子仁)。星状毛呈黄色,星角5~12,较尖锐,其中一角有时特别长(毛叶巴豆茎及叶)。草酸钙簇晶棱角钝,直径5~50μm;非腺毛为2~5细胞,长45~175μm,壁具疣突;腺毛较短,长27~65μm,腺柄为1~2细胞,腺头为l~2细胞,分泌淡黄色物(蔓荆子叶)。花萼碎片细胞壁波状弯曲(黑种草子)。种皮细胞多角形,细胞壁念珠状增厚(蔓荆子)。石细胞淡黄色,成群或散在,呈类圆形或多角形,直径20~35μm,胞腔大,壁厚,木化,孔沟明显(胡椒)。
(2)取本品5g,研细,加硅藻土2.5g,研匀,加乙醇40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取黑种草子对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试液,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—甲醇—甲酸(18:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(50:50)为流动相;检测波长为258nm。理论板数按蔓荆子黄素峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取蔓荆子黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,加水2.5ml,摇匀,用石油醚(60~90℃)洗涤3次(15ml,15ml,10ml),石油醚液用80%乙醇10ml洗涤,合并乙醇液,挥干,残渣用甲醇溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含蔓荆子与蔓荆子叶以蔓荆子黄素(C19H18O8)计,不得少于66μg。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
口服,一次3~6g,一日3次;外用,研末以麻油调敷患处。
2.10 规格
每袋装3g
2.11 贮藏
密闭,防潮。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版