2 国家基本药物
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
846 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 60片(糖衣) | 盒(瓶) | 12.1元 | 中成药部分 | *(1)指用量为一次3~4片,一日3次的品规)。(2)该品种不区分优质优价,按统一价执行。 |
847 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 36片(糖衣) | 盒(瓶) | 7.4元 | 中成药部分 | |
848 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 40片(糖衣) | 盒(瓶) | 8.2元 | 中成药部分 | |
849 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 48片(糖衣) | 盒(瓶) | 9.8元 | 中成药部分 | |
850 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 50片(糖衣) | 盒(瓶) | 10.2元 | 中成药部分 | |
851 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 64片(糖衣) | 盒(瓶) | 12.9元 | 中成药部分 | |
852 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 80片(糖衣) | 盒(瓶) | 16.0元 | 中成药部分 | |
853 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 100片(糖衣) | 盒(瓶) | 19.8元 | 中成药部分 | |
854 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 120片(糖衣) | 盒(瓶) | 23.6元 | 中成药部分 | |
855 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 48片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 10.7元 | 中成药部分 | |
856 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 60片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 13.3元 | 中成药部分 | |
857 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 100片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 21.8元 | 中成药部分 | |
858 | 70 | 普乐安片 | 片剂 | 120片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 26.0元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3 普乐安片药典标准
3.1 品名
Pule'an Pian
3.2 处方
3.3 制法
取油菜花粉,粉碎成细粉,过筛,加入辅料适量,混匀,制粒,干燥,制成1000片,包薄膜衣,即得。
3.4 性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色或棕黄色;味甜、微涩。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒呈球形或近球形,极面观为裂圆形,直径30~35μm,具三条萌发沟,无内孔,外壁厚度约1.5μm,外层较厚,基柱末端稍膨大,造成球面轮廓呈波浪形,表面具网状纹饰,网眼细小,不规则,网脊和沟膜上呈模糊的颗粒状(油菜花粉)。
(2)取本品2片,研细,加甲醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至10ml,作为供试品溶液。、另取油菜花粉对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约2分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品2片,研细,加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理10分钟,弃去石油醚液,药渣加丙酮10ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,作为供试品溶液。另取油菜花粉对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取β-谷甾醇对照品,加丙酮制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(9:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
3.7.2 对照品溶液的制备
取槲皮索对照品、山奈素对照品适量,精密称定.加甲醇制成每1ml分别含12μg、25μg的混合溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品,研细,取约0.6g,精密称定,加25%盐酸溶液-甲醇(1:6)的混合溶液40ml,置80℃加热回流30分钟,迅速冷却至室温,移至50ml量瓶中,用甲醇5ml洗涤回流瓶,洗液并入同一量瓶中并加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含油菜花粉以槲皮素(C15H10O7)和山柰素(C15H10O6)的总量计不得少于1.0mg。
3.8 功能与主治
补肾固本。用于肾气不固所致腰膝痠软、排尿不畅、尿后余沥或失禁;慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述证候者。
3.9 用法与用量
口服。一次3~4片,一日3次。1个月为一疗程。
3.10 规格
(1)每片重0.57g(含油菜花粉0.5g) (2)每片重0.64g(含油菜花粉0.5g)
3.11 贮藏
密封。
3.12 注:油菜花粉
为十字花科植物油菜Brassica CampestisLinn.的花粉,经蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius等工蜂采集,干燥。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
4 中药部颁标准
4.1 拼音名
Pule'an Pian
4.2 标准编号
WS3-B-2802-97
4.3 制法
取花粉 180g,粉碎成细粉,过筛,加入适量糊精,混匀,制成颗粒,干燥,压制成360片,包薄膜衣,即得。
4.4 性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后,显黄色或棕黄色;味甜、微涩。
4.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒呈球形或近球形,极面观为裂圆形,直径30~35μm,具三条萌发沟,无内孔,外壁厚度约1.5μm,外层较厚,基柱末端稍膨大,造成球面轮廓呈波浪形,表面具网状纹饰,网眼细小,不规则,网脊和沟膜上呈模糊的颗粒状。
(2)取本品,除去包衣,研细,取粉末 5g,加乙醇5ml,置温水浴中浸10分钟,滤过,滤液照下述方法试验: ①取滤液滴于滤纸上,稍干,将滤纸经氨熏后,显亮黄色斑点。 ②取滤液滴于滤纸上,稍干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,干燥后,显黄色斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。
4.6 检查
4.7 含量测定
取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取约0. 6g,按氮测定法(附录Ⅸ L第一法)测定,每片含氮量不得少于16.0mg。
4.8 功能与主治
补肾固本。用于肾气不固,腰膝酸软,尿后余沥或失禁,及慢性前列腺炎,前列腺增生具有上述症候者。
4.9 用法与用量
口服,一次3~4片,一日3次。
4.10 贮藏
密封。
浙江省药品检验所 起草