癃闭舒胶囊_癃闭舒胶囊的药典标准、组成、功效、药理作用、说明书

心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。

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1 拼音

lóng bì shū jiāo náng

2 国家基本药物

序号	基本药物目录序号	药品名称	剂型	规格	单位	零售指导价格	类别	备注
862	71	癃闭舒胶囊	胶囊剂	0.3g*36粒	盒（瓶）	33.6元	中成药部分	*
863	71	癃闭舒胶囊	胶囊剂	0.3g*20粒	盒（瓶）	19.1元	中成药部分
864	71	癃闭舒胶囊	胶囊剂	0.3g*24粒	盒（瓶）	22.7元	中成药部分
865	71	癃闭舒胶囊	胶囊剂	0.3g*40粒	盒（瓶）	37.2元	中成药部分

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 癃闭舒胶囊药典标准

3.1 品名

癃闭舒胶囊

Longbishu Jiaonang

3.3 制法

以上六味，琥珀粉碎成细粉，其余补骨脂等五味加水煎煮二次，滤过，合并滤液并减压浓缩成清膏，喷雾干燥，与琥珀细粉及适量淀粉混合均匀，装入胶囊，制成胶囊1000粒，即得。

3.5 鉴别

（1）取本品内容物1.5g，加乙酸乙酯30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%氢氧化钠乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品内容物2g，加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，加在活性炭一中性氧化铝柱（活性炭60～80目，0.6g;中性氧化铝100～200目，2g;混匀，装柱，内径为1cm）上，用80%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加盐酸溶液（6→1000）10ml使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸至近干，残渣加乙醇1ml，轻摇，取上清液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－乙酸乙酯－盐酸（8：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，放置2小时后检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（35：65）为流动相；检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于7000。

3.7.2 对照品溶液的制备

分别取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液，即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml．密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加65%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。