超敏反应

超敏反应

由内源性或外源性抗原所致的细胞或体液介导的免疫应答导致的组织损伤称免疫损伤（immuneinjury）通常称之为变态反应（allergicreaction）或超敏反应(hypersensitivityreaction)。变态反应按免疫机制的不同可分为四类，即Ⅰ型变态反应、Ⅱ型变态反应、Ⅲ型变态反应、Ⅳ型变态反应。

超敏反应性呼吸疾病的免疫治疗

概述：超敏反应是指已免疫的机体在再次接触相同抗原时所发生的组织损伤和（或）功能紊乱，亦称变态反应。方法：1.超敏反应的一般治疗方法：（1）避免与变应原再接触（2）减敏疗法：已查明引起疾病的变态反应原，无法回避且用药物治疗不能控制症状者，可用特异性变态反应原进行特异的减敏治疗，此方法对部分患者有效。

皮肤试验

皮肤试验通常简称皮试。另一类为超敏反应皮肤试验，用来检测机体的超敏反应和细胞免疫状态。相反，受试者如有免疫力，其血清中含有足量的抗毒素抗体，能中合注入的毒素，局部不出现红肿，为阴性反应。I型变态反应（见变态反应）皮肤试验是变应原与特异性抗体IgE（免疫球蛋白E）在皮内进行的一种反应。

红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

（四）产品作用机理：因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。应明示探头的光谱波长范围、峰值波长、最大光功率输出值及通光孔径。5.关于产品不良事件历史记录：鉴于我国的医疗器械不良事件报告制度正在建立之中，本指导原则尚未发现已经确认的不良事件。

B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则

一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类B型超声诊断设备（以下简称B型超声诊断仪），类别代号为6823。8.探头的生物相容性要求：预期与体表及粘膜表面进行一时接触（〈24h）,按GB/T16886.1-2001给出的指导原则进行评估，提供相关资料证明细胞毒性试验、过敏试验和皮内刺激试验符合相关标准要求。

心电图机产品注册技术审查指导原则

（十一）产品的不良事件历史记录：暂未见相关报道。（8）安装和使用说明。例：交流BF型不具有分析功能的单道心电图机和交直流两用BF型不具有分析功能的单道心电图机可作同一注册单元。三、指导原则编写人员：本指导原则是根据国家局医疗器械司2005年的工作部署，由上海市食品药品监督管理认证审评中心承担起草编写。

二硝基氟苯皮肤试验

检查名称：二硝基氟苯皮肤试验分类：免疫学检查细胞免疫测定二硝基氟苯皮肤试验的原理：同二硝氯苯皮肤试验。100μg的丙酮液涂于同侧皮肤，分别于48、72h后观察结果。化验结果临床意义：机体细胞免疫功能状态与迟发性超敏反应常呈平行关系。70%为阴性，恶性肿瘤发展迅速者或晚期，反应常从阳性转为弱阳性或阴性。

急性嗜酸性粒细胞性肺炎

急性嗜酸性粒细胞性肺炎的病因：急性嗜酸性粒细胞性肺炎病因尚未明确，多认为与吸入环境中的过敏物质有关，猜测为不明变应原引起的超敏反应。2.BALF中白细胞介素-5和血管内皮生长因子（VEGF）水平常升高。部分患者出现严重的呼吸衰竭。4.胸腔积液pH较高且含大量嗜酸性粒细胞。相关药品：甲泼尼龙、泼尼松

急性嗜酸粒细胞肺炎

急性嗜酸性粒细胞性肺炎的病因：急性嗜酸性粒细胞性肺炎病因尚未明确，多认为与吸入环境中的过敏物质有关，猜测为不明变应原引起的超敏反应。2.BALF中白细胞介素-5和血管内皮生长因子（VEGF）水平常升高。部分患者出现严重的呼吸衰竭。4.胸腔积液pH较高且含大量嗜酸性粒细胞。相关药品：甲泼尼龙、泼尼松

致敏作用

致敏作用（sensitization）是指致敏物（变应原）进入机体，刺激机体免疫系统所引起的组织损害或生理功能障碍。

抗感冲剂

抗感冲剂，中成药，研制方，冲剂。功能：清热解毒。主治：外感风热引起的发热、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痛、全身乏力、酸痛等流行性感冒和普通感冒。2袋，1日3次。（6）提高正常及病毒感染小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬功能和单核巨噬细胞廓清能力，对绵羊红细胞诱导的循环抗体水平和三硝氯苯所致小鼠迟发性超敏反应来见明显影响。

黑蝇

概述：黑蝇是蚋的俗称。图1蚋生活史蚋的生活史与生态：蚋的发育为全变态（图1）。9龄，刚孵出的幼虫长约0.2mm，淡黄色，以后颜色变暗，成熟幼虫4～10周发育成熟。蚋与疾病的关系：吸血蚋类叮刺人造成骚扰，叮刺部位可引起皮炎，严重者可有强烈的超敏反应，继发感染，过敏性休克，有时还会并发“蚋热病”和过敏性哮喘。

驼背

5mm的小型昆虫，成虫深褐色或黑色，俗称“黑蝇”或“驼背”。幼虫：呈圆柱形，后端膨大。9龄，刚孵出的幼虫长约0.2mm，淡黄色，以后颜色变暗，成熟幼虫4～蚋与疾病的关系：吸血蚋类叮刺人造成骚扰，叮刺部位可引起皮炎，严重者可有强烈的超敏反应，继发感染，过敏性休克，有时还会并发“蚋热病”和过敏性哮喘。

赛沃替尼

药品名称：赛沃替尼Savolitinib分类：呼吸系统肿瘤用药是否需要检测靶点：是制剂与规格：片剂：100mg、200mg适应证：赛沃替尼用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

特瑞普利单抗

药品名称：特瑞普利单抗Toripalimab制剂与规格：注射液：80mg（2ml）/瓶、240mg（6ml）/瓶泌尿系统肿瘤用药：是否需要检测靶点：否适应证：适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。如果不良反应在糖皮质激素治疗后继续恶化或无改善，则应增加糖皮质激素以外的免疫抑制剂治疗。

蚋

概述：蚋（blackfly）是昆虫纲双翅目长角亚目蚋科（Simuliidae）种类。图1蚋生活史蚋的生活史与生态：蚋的发育为全变态（图1）。幼虫：呈圆柱形，后端膨大。蚋与疾病的关系：吸血蚋类叮刺人造成骚扰，叮刺部位可引起皮炎，严重者可有强烈的超敏反应，继发感染，过敏性休克，有时还会并发“蚋热病”和过敏性哮喘。

免疫损伤

由内源性或外源性抗原所致的细胞或体液介导的免疫应答导致的组织损伤称免疫损伤（immuneinjury）通常称之为变态反应（allergicreaction）或超敏反应(hypersensitivityreaction)。变态反应按免疫机制的不同可分为四类，即Ⅰ型变态反应、Ⅱ型变态反应、Ⅲ型变态反应、Ⅳ型变态反应。

树花

拼音名：ShùHuā别名：白参、天花菌、八担柴来源：药材基源：为白蘑科真菌裂褶菌的子实体。沿边缘纵裂反卷，白色、灰褐色至淡肉桂色。均可恢复老龄小鼠低下的脾淋巴细胞增殖反应；裂褶菌多糖1mg/kg腹腔注射荷肉瘤S180小鼠，连续10天，可抑制肿瘤重量达99%，此抑制作用为非细胞毒作用，而是免疫调节作用的结果。性味：甘；

免疫功能测定

操作名称免疫功能测定方法及内容总淋巴细胞计数总淋巴细胞计数(TLC)是反映免疫功能简易指标。TLC理想计数1200×109/L评价标准：理想百分率90％为正常；氮平衡是评定蛋白质—热能营养状况的指标，反映摄入蛋白质能否满足机体需要及体内蛋白质合成与分解代谢情况。或是蛋白质摄入量(g)/6.25-(粪氮+尿总氮)。

细胞编程性死亡

多细胞生物体的一些细胞当不再为生物体所需或是已受到损伤时，会激活受遗传控制的自杀机构而自我毁灭，出现所谓的细胞编程性死亡(programmedcelldeath，PCD)。目前，鉴定细胞凋亡最常用的分子生物学方法是抽提细胞的DNA，经琼脂糖凝胶电泳，如出现——系列长度不等的DNA片段电泳条带，则可初步判定该细胞为凋亡的细胞。

土贝

概述：土贝为中药名，出自清代赵学楷所著的《百草镜》。别名：土贝、草贝、地苦胆来源及产地：葫芦科植物假贝母Bolbostemmapaniculatum（Maxim）Franquet的块茎。功能主治：清热解毒，散结消肿。1.治乳痈，乳癌，瘰疬痰核，疮疡肿毒，煎服：3～药理作用：土贝母成分可抑制动物超敏反应，并有抗炎，抗肿瘤作用。

助听器产品注册技术审查指导原则

（8）安装和使用说明。本指导原则编写的依据是：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）、《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）、《医疗器械标准管理办法》（局令第31号）、国家食品药品监督管理局发布的其他规范性文件等。

接触性波状热

概述：布氏杆菌红斑（Brncellaerythema），又名接触性布氏菌病（contactbrucellosis）是一种急性红斑样损害性皮肤病。3.长期接触牲畜的有关人员应定期进行布氏菌苗预防接种。相关药品：组胺、维生素C、葡萄糖、葡萄糖酸钙、炉甘石、炉甘石洗剂、苯酚、樟脑、薄荷脑、氧、氧化锌、氧化锌油、依沙吖啶相关检查：维生素C

接触性布鲁杆菌病

概述：布氏杆菌红斑（Brncellaerythema），又名接触性布氏菌病（contactbrucellosis）是一种急性红斑样损害性皮肤病。3.长期接触牲畜的有关人员应定期进行布氏菌苗预防接种。相关药品：组胺、维生素C、葡萄糖、葡萄糖酸钙、炉甘石、炉甘石洗剂、苯酚、樟脑、薄荷脑、氧、氧化锌、氧化锌油、依沙吖啶相关检查：维生素C

接触性布氏菌病

概述：布氏杆菌红斑（Brncellaerythema），又名接触性布氏菌病（contactbrucellosis）是一种急性红斑样损害性皮肤病。3.长期接触牲畜的有关人员应定期进行布氏菌苗预防接种。相关药品：组胺、维生素C、葡萄糖、葡萄糖酸钙、炉甘石、炉甘石洗剂、苯酚、樟脑、薄荷脑、氧、氧化锌、氧化锌油、依沙吖啶相关检查：维生素C

药物变态反应性口炎

概述：药物过敏性口炎又称药物变态反应性口炎（drugallergystomatitis）。口唇、生殖器、手足背、躯干也是药疹的好发部位。致敏药物多由磺胺类、解热止痛剂（水杨酸类、氨基比林等）、抗生素、巴比妥类等引起。主要病损为红斑、水肿和大小不等的水疱，水疱破裂形成糜烂或溃疡面，自觉胀痛。

瑞戈非尼

药品名称：瑞戈非尼Regorafenib分类：消化系统肿瘤用药是否需要检测靶点：否制剂与规格：片剂：40mg适应证：1.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。3.既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。

胃肠食物不耐受症

概述：胃肠食物不耐受症是一种对摄入某些特异性食物而出现的超敏反应，在进食后1h即可发生症状。喉喘鸣需要气管插管或气管切开。临床表现：除腹部绞痛、恶心、呕吐等胃肠道症状外，还可有口唇水肿、荨麻疹、血管性水肿、紫癜、支气管哮喘、过敏性鼻炎、晕厥、低血压等。

土贝母

概述：土贝母为中药名，出自《本草从新》。1.治乳痈，乳癌，瘰疬痰核，疮疡肿毒，煎服：3～鉴别：取本品粉末0.lg，加70%乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液。以甲醇一水（65：35）为流动相；性味与归经：苦，微寒。归肺、脾经。出处：《中华人民共和国药典》2010年版

金水鲜胶囊

药品说明书：成分：鲜活蛤蚧、鲜活金钱白花蛇、鲜西洋参、冬虫夏草等。药理作用：1、通过增强带瘤动物的抗体分泌细胞功能、增强迟发超敏反应、调节T、B细胞增殖、刺激肿瘤坏死因子分泌等途径提高机体的免疫功能，从而增强了机体自身的抗肿瘤能力；3、对肿瘤细胞有显著的抑制作用；每日晨起空腹服，中午饭后服，晚睡前服。

尼龙刷斑状淀粉样变

疾病分类：皮肤性病科疾病概述：尼龙刷斑状淀粉样变首先由日本Muto等在1980年报告。电镜变化为表皮角质形成细胞有聚积成珠形的波状微丝及空泡。诊断检查：本病在临床及组织病理的表现与斑状淀粉样变、Addison病、Albright综合征、重金属沉积、融合性网状乳头瘤病及火激红斑等皆有明显不同，故为一新疾病。

肉芽肿性唇炎

疾病分类：皮肤性病科疾病概述：肉芽肿性唇炎多发生于青少年，病因不清，可能系迟发性变态反应，多发于口唇，尤以下唇多见，皮损为限局性粘膜肿胀、肥厚、粗糙、干燥、脱屑，有的病例有额、颊、颏、眼睑、舌部、外阴肿胀，少数病例有颈部及颌下淋巴结肿大，如伴有面神经麻痹及沟状舌称-罗氏综合征，病程慢性，可反复发生。

过敏性结膜炎

疾病分类：眼科疾病概述：过敏性结膜炎是指由花粉、住室中的灰尘和动物的毛发引起的眼的过敏反应。近年来，研制的几种新型、如非甾体类抗炎药0.5％酮咯酸氨丁三醇、抗组胺药0.05％富马酸依美斯汀，以及细胞膜稳定剂萘多罗米钠点眼，可明显减轻症状。严重者可加用全身过敏药物，如扑尔敏、息斯敏、抗组胺药或糖皮质激素等。

药物过敏性口炎

概述：药物过敏性口炎又称药物变态反应性口炎（drugallergystomatitis）。口唇、生殖器、手足背、躯干也是药疹的好发部位。致敏药物多由磺胺类、解热止痛剂（水杨酸类、氨基比林等）、抗生素、巴比妥类等引起。主要病损为红斑、水肿和大小不等的水疱，水疱破裂形成糜烂或溃疡面，自觉胀痛。

变态反应

由内源性或外源性抗原所致的细胞或体液介导的免疫应答导致的组织损伤称免疫损伤（immuneinjury）通常称之为变态反应（allergicreaction）或超敏反应(hypersensitivityreaction)。变态反应分类变态反应按免疫机制的不同可分为四类，即Ⅰ型变态反应、Ⅱ型变态反应、Ⅲ型变态反应、Ⅳ型变态反应。

抗毒素

概述抗毒素是一类含有抗体的免疫血清制品。是将类毒素或毒素给马或其他大动物注射，使动物血清内产生大量抗体，然后将含有抗体的动物血清精制浓缩而成的，如破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、白喉抗毒素及蛇毒抗毒素等。注意事项应用抗毒素血清来预防和治疗疾病时需注意：要早期使用、足量注射，并应注意防止超敏反应的发生。

抗抗体

另外，就某种免疫球蛋白来讲，针对A抗原的IgG抗体与针对B抗原的IgG抗体，其抗原性也各不相同。类风湿因子就是一个典型的抗抗体。当反复产生的自身抗体与IgG结合形成免疫复合物后，沉积于关节滑膜，即可引起类风湿性关节炎。应用异种动物血清进行治疗和预防时，其导致机体产生的抗抗体，常可引起超敏反应发生。

布氏杆菌红斑

概述：布氏杆菌红斑（Brncellaerythema），又名接触性布氏菌病（contactbrucellosis）是一种急性红斑样损害性皮肤病。3.长期接触牲畜的有关人员应定期进行布氏菌苗预防接种。相关药品：组胺、维生素C、葡萄糖、葡萄糖酸钙、炉甘石、炉甘石洗剂、苯酚、樟脑、薄荷脑、氧、氧化锌、氧化锌油、依沙吖啶相关检查：维生素C

肠热症

肠热症是伤寒病和副伤寒病的总称，主要由伤寒杆菌和甲、乙、丙型副伤寒杆菌引起。细菌到达小肠后，穿过肠粘膜上皮细胞侵入肠壁淋巴组织，经淋巴管至肠系膜淋巴结及其他淋巴组织并在其中繁殖，经胸导管进入血流，引起第一次菌血症。3周，病人持续高热，相对缓脉，肝脾肿大及全身中毒症状，部分病例皮肤出现玫瑰疹。

地苦胆

葫芦科植物假贝母的块茎·《中医大辞典》·地苦胆：地苦胆为中药名，出自《陕西中草药》，为《本草从新》记载的土贝母之别名。功能主治：清热，凉血，解毒，利湿。防己科植物金果榄或青牛胆的块根·《中医大辞典》·地苦胆：地苦胆为中药名，出自《四川中药志》，为《本草纲目拾遗》记载的金果榄之别名。

维布妥昔单抗

药品名称：维布妥昔单抗BrentuximabVedotin分类：血液肿瘤用药是否需要检测靶点：是制剂与规格：粉针剂：50mg/瓶适应证：复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。4.肿瘤溶解综合征：肿瘤增殖迅速和肿瘤负荷高的患者发生肿瘤溶解综合征的风险较高，应密切监测并采取适当的措施。

多形性红斑

与组织胞浆菌、腺病毒、EB病毒等感染偶有关联。因之认为至少部分患者是由于免疫复合物沉积在皮肤、粘膜，或其他组织的小血管内皮细胞下方，结合补体，引起血管炎症反应，从而引起血浆渗出，细胞成分集聚以及脱粒作用，引起真皮水肿，表皮坏死，导致临床上表现为红斑、丘疹、风团，或大疱性多形态损害。300mg或氟美松5～