2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Gusongbao Keli
2.2 处方
淫羊藿 650g 续断 50g 赤芍 50g 川芎 50g 知母 50g 莪术 50g 三棱 50g 地黄 40g 牡蛎(锻) 10g
2.3 制法
以上九味,牡蛎粉碎成细粉,备用;其余淫羊藿等八味加水煎煮三次,第一次2小 时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.35(50℃)的清膏,加入上 述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成 500g;或取清膏,加入适量的淀粉 和蔗糖粉及上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成 1000g,即得。
2.4 性状
本品为淡棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品 3g,加稀盐酸10ml,即产生大量气泡;滤过,取滤液5ml,加甲基红指示 液2滴,用氨试液中和,再滴加盐酸至酸性,加草酸镣试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀物不 溶于醋酸,但可溶于盐酸。
(2)取本品 3g,加乙醇10ml,温浸30分钟,滤过。取滤液1ml,加盐酸数滴及镁粉少许,置水 浴上加热数分钟,显樱红色至红棕色。
(3)取本品 5g(无糖型)或 10g(含糖型),加甲醇30ml,温浸30分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml, 作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一娃胶G薄层板上,以醋酸 乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置 紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
除溶化性按混悬性颗粒剂检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
2.7 功能与主治
补肾活血,强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎,以 及预防更年期骨质疏松。
2.8 用法与用量
口服,一次1袋,治疗骨折及骨关节炎,一日3次,预防骨质疏松,一日2次, 30天为一疗程。
2.9 规格
每袋装
(1) 5g(无糖型)
(2) 10g(含糖型)