3 枸橼酸铋钾胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Juyuansuanbijia Jiaonang
3.1.3 英文名
Bismuth Potassium Citrate Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含枸橼酸铋钾,以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品内容物为白色颗粒或粉末。[1]
3.4 鉴别
取本品的细粉适量(约相当于铋220mg),加水50ml,充分搅拌,使枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验。
(1)取滤液1ml,加稀硫酸2~3滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。
(2)取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)10滴,即发生白色沉淀。
(3)取滤液0.2ml,迅速加新配制的吡啶一醋酐(3:1)5ml,初显黄色,渐变为红色或紫红色。
3.5 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于铋200mg),加稀硝酸18ml,充分振摇,使枸橼酸铋钾溶解,加水50ml,混匀,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。
3.7 类别
胃黏膜保护药。
3.8 规格
0.3g(含铋110mg)
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 枸橼酸铋钾胶囊介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Juyuansuanbijia Jiaonang
4.4 药品英文名称
Bismuth Potassium Citrate Capsules
4.5 成份
4.6 性状
枸橼酸铋钾胶囊的内容物为白色颗粒。
4.7 作用类别
4.8 枸橼酸铋钾胶囊的药理作用
枸橼酸铋钾胶囊主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。枸橼酸铋钾胶囊还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而保护胃黏膜。另外,枸橼酸铋钾胶囊对幽门螺杆菌(HP)具有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。
4.9 枸橼酸铋钾胶囊的药代动力学
枸橼酸铋钾胶囊在胃中形成不溶性胶沉淀很难被消化道吸收,痕量的铋吸收后主要分布在肝、肾及其他组织中,以肾脏分布居多,主要通过肾脏排泄。动物实验证明,以常规剂量给药,稳态血铋浓度在5~14μg/mL之间。
4.10 枸橼酸铋钾胶囊的适应症/功能主治
用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。
4.11 规格
0.3克(以铋计110毫克)
4.12 枸橼酸铋钾胶囊的用法用量
口服。成人一次1粒,一日4次,前3次于三餐前半小时,第4次于晚餐后2小时服用;或一日2次,早晚各服2粒。
4.13 枸橼酸铋钾胶囊的禁忌
4.14 枸橼酸铋钾胶囊的不良反应
服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失;偶见恶心、便秘。
4.15 注意事项
1.枸橼酸铋钾胶囊连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
3.服用枸橼酸铋钾胶囊期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用枸橼酸铋钾胶囊前请咨询医师或药师。
4.16 孕期及哺乳期妇女用药
孕妇禁用,哺乳期妇女遵医嘱。
4.17 儿童用药
遵医嘱。
4.18 老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
4.19 药物过量
当血铋浓度超过0.1μg/mL时,有可能导致铋性脑病。
4.20 药物相互作用
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.21 贮藏
4.22 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.