3 氟尿嘧啶注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Funiaomiding Zhusheye
3.1.3 英文名
Fluorouracil Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为氟尿嘧啶加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液。含氟尿嘧啶（C4H3FN2O2）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品2ml，加溴试液1ml，振摇，溴液的颜色即消失；加氢氧化钡试液2ml，生成紫色沉淀。
（2）取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂于管壁；加本品2滴，微热，转动试管，溶液应不能再均匀涂于管壁，而类似油垢存在于管壁。
（3）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在265nm的波长处有最大吸收，在232nm的波长处有最小吸收。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为8.4～9.2（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 有关物质
取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含氟尿嘧啶0.1mg的溶液，作为供试品溶液；照氟尿嘧啶有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（0.75%）。
3.5.3 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg氟尿嘧啶中含内毒素的量应小于0.25EU。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释成每1ml中含氟尿嘧啶10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在265nm的波长处测定吸光度，按C4H3FN2O2的吸收系数（
）为552计算，即得。
3.7 类别
抗肿瘤药。
3.8 规格
（1）5ml:0.125g （2）10ml:0.25g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版