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关于《药用辅料管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...定》(中华人民共和国国务院令第412号)的规定,《药用辅料管理办法》的起草工作,通过有关部门的共同努力,已经完成了征求意见稿。现将该征求意见稿通过网络发你局征求意见,请你局收集本辖区有关部门及管理相对人意...
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在机遇与挑战中“求存”我国药用辅料黄金期远未结束
导语:近几年来,我国药用辅料产业发展迅速。资料显示,随着药品制剂总规模的逐年扩大,药用辅料市场需求量也在逐渐增高,每年将以15%-20%的速度递增。按每年15%的增长速度保守估计,那么到2015年我国药用辅料的市场规模...
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药用辅料大“蛋糕”怎么“吃”
药用辅料在制剂处方中的含量占比最高,辅料选用是否得当,将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、不良反应的严重程度以及临床药效。药用辅料,因“毒胶囊”事件被更多人关注。作为药品的一部分,辅料绝非“配角”,...
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高度重视药用辅料的开发应用
...提高产品质量服务为重要方向—— 剂型是药物与辅料组成的复杂的物理化学系统。要使药物具有生物有效性、稳定性、安全性和多种人群使用的顺应性,适合医疗要求等均离不开辅料、生产工艺和先进设备,而药用辅料...
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应重视药用辅料基础数据库建设
药用辅料是药物制剂生产必不可少的重要组成部分。研究开发、合理应用辅料,对提高制剂质量和开发新剂型、新品种具有重要意义。随着我国对药用辅料管理的提升以及研究的深入,逐步积累了大量关于药用辅料理化性质及生...
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加大扶持力度,清除制约新辅料研发障碍
...,我国药物制剂水平与国外仍存在较大的差距,其中药用辅料应用水平是限制其发展的重要原因之一。开发和合理应用新型药用辅料,将有效提高药物制剂生产和质量控制的技术水平。因而,为了适应现代药物制剂的发展和满足...
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药用辅料研发新动向值得关注
目前,药物制剂面临提高质量、降低成本的压力,药用辅料与制剂中活性成分的界限在缩小,利润开始接近,药用辅料的研发及生产已经成为医药业新的增长点。在日前举行的“第二届中国药用辅料规范使用论坛”上,中国药科...
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药用辅料新种类预混辅料的发展在制剂研究中的应用
一、概述 药用辅料的发展在整个制剂技术发展过程中起到关键的作用,许多配方中辅料占到大部分,因而很大程度上辅料的性质决定了制剂的性质。每一种新的辅料的诞生,都会对制剂技术的发展带来新的契机,促进了更先...
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药物研发日趋艰难新型药用辅料研发推动剂型发展
...导致创新药物研究逐渐转向新型药物制剂的开发,而新型辅料为新型药物制剂提供了物质基础。据统计,全球药用辅料市场年增长率达10%以上,而新型药用辅料的年增长率在20%以上。业内人士指出,必须改变重原料药轻制剂、轻...
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《中国药典》将于8月底定稿药用辅料标准趋严
...国药典》将在8月底完成全部科研任务和定稿工作,药用辅料标准的修订也在紧张进行当中。 “新版药典关于辅料标准的修订工作即将完成,估计最终将收录辅料品种138种。目前已经完成公示二稿,8月底将完成定稿。”近日...
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中药与新辅料完美结合还有多远
...大幅度提高,在国际上具有很强的竞争力。相应地,药用辅料在现代制剂中发挥的作用越来越大,新辅料不断涌现。据不完全统计,近10年开发的新辅料达300多种。中国中医研究院中药研究所的冯青然研究员在本次研讨会上表示...
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制约新辅料研发和应用三大障碍性因素
近年来,我国药用辅料产业获得了较快的发展,无论从品种还是质量上都有了可喜的进步。尽管与发达国家的药用辅料产业仍存差距,但距离正在不断缩短。特别是在国家大力推动药物研发创新、仿制药质量一致性评价等工作的...
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药品质量的辅料之殇
...。而这种质量差异,很大程度上是由国内外药品中的药用辅料质量差异所致。尽管如此,我国药品研发生产中还是对药用辅料不甚重视。国家药典委员会的一位不愿透露姓名的专家说:“农民工做了城市中最重要的工作,但是却...
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注重辅料创新研发推动制剂行业发展
我国药用辅料研发和应用技术水平低。目前,国际制药行业日益重视研究开发新型药用辅料,加强对药物制剂的二次创新,可延长药物的专利权,节约药物制剂研发过程中的生产成本。另外,随着生物技术的发展,药用辅料研究...
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中药炮制辅料亟待建立标准
对中药饮片的规范化管理,首先要对炮制饮片的辅料进行规范化管理。我国对中药饮片炮制辅料的管理是怎样的状况,对其开展的研究又如何?日前,中国中医科学院中药研究所中药炮制研究员毛淑杰向记者介绍了这方面的情况...
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2015版中国药典将大幅收纳药用辅料数量翻三倍
毒胶囊事件折射出药用辅料行业存在的种种安全隐患,促发行业集体反思。昨日在广州召开的2012国际药物制剂与药用辅料发展论坛上,业内专家透露,2015版药典将增加数量,并提高药用辅料标准,同时还将从制度上完善该行业...
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药用辅料新种类预混辅料的发展在制剂研究中的应用
一、概述 药用辅料的发展在整个制剂技术发展过程中起到关键的作用,许多配方中辅料占到大部分,因而很大程度上辅料的性质决定了制剂的性质。每一种新的辅料的诞生,都会对制剂技术的发展带来新的契机,促进了更先...
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专家呼吁重视药用辅料质量控制
...讯 日前,在由广东省药品检验所组织筹办的广东省药用辅料研讨会上,与会专家呼吁重视对药用辅料的质量控制。 会议上,广东省药品检验所副所长罗卓雅主任药师在做广东省药品生产企业药用辅料应用情况的调查报告时...
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专家呼吁重视药用辅料质量控制
...讯 日前,在由广东省药品检验所组织筹办的广东省药用辅料研讨会上,与会专家呼吁重视对药用辅料的质量控制。 会议上,广东省药品检验所副所长罗卓雅主任药师在做广东省药品生产企业药用辅料应用情况的调查报告时...
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转型之路上的“创新引擎”
...球各地区医药产业发展的水平基本相符。新型药物制剂与辅料国家重点实验室,依托石药集团有限公司,2011年11月17日,在石家庄高新区正式启用。新型药物制剂与辅料国家重点实验室耗资2亿元建成,使用面积41000平方米,除设...
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中药炮制辅料研究获新进展
...所承担的“十五”国家科技攻关立项资助课题“中药炮制辅料醋的规范化示范性研究”日前取得了新的进展,基本搞清了目前炮制辅料生产情况及全国主要饮片企业炮制辅料应用情况,建立了炮制辅料药用标准研究的技术平台。...
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药物辅料制约我国药物释放系统发展
...物技术或是生物治疗领域都将起到举足轻重的作用。药物辅料发展的滞后已经成为制约我国药物释放系统发展的重要因素。有专家建议,应重视药用辅料在制剂研究中的作用,加大扶持力度,促进国内辅料产业快速健康发展。 ...
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辅料亦有助于提高药物疗效
国际药用辅料理事会对辅料的定义为:“除活性药物以外,所有在生产过程中使用或最终制剂产品中含有的物质”。理想的辅料应具有化学稳定性,与药物和其他辅料无反应,在人体内呈惰性,对设备和生产过程不敏感,无不良...
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中国药典2010年版药用辅料增修订任务落实
...药典委员会发布了《关于落实《中国药典》2010年版药用辅料增修订任务的通知》(国药典综发〔2008〕59号)。国家药典委员会2008年1月18~20日在北京召开了第九届药典委员会制剂、药用辅料与药包材专业委员会会议。会议讨论通...
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南宁糖业产业链延伸药用辅料前景广阔
...20日,南宁糖业下属的伶俐糖厂率先在国内正式生产药用辅料糖,成为国内首家直接在生产线上生产药用蔗糖的糖厂。据了解,今年2月,被称为“史上最严”的药用辅料监管法规—《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简...
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关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
...品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药用辅料生产的质量管理,保证药用辅料质量,国家局在充分征求各方面意见的基础上,制定了《药用辅料生产质量管理规范》,现印发给你们,请结合本地实际情况参照执行...
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中药炮制辅料醋应用情况调查
...饮食调味品,也是传统中药的组成部分和中药炮制的重要辅料。醋制,是中药炮制中涉及品种和方法最多的液体辅料之一。为了摸清当前中药炮制使用食醋的实际情况,首先对中药炮制用醋的历代有关资料进行了查阅、整理、分...
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关于开展药用辅料地方标准摸底调查的通知
...食品药品监督管理局(药品监督管理局): 加强药用辅料的管理是保证药品质量的重要前提,《药品管理法》第十一条明确规定:“生产药品所用的原料、辅料,必须符合药用要求”。根据《国务院对确需保留的行政审批项...
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我国应建立专门药辅研究机构共享信息资源
近年来,国内对药用辅料的应用研究有所发展,并在一些新辅料对某一种原料药的适应性研究上有所突破,取得了可喜的成果,研究的面亦逐步扩大,但与国外比较,国内药用辅料的应用研究仍需进一步加强。 目前,国内很...
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筛选辅料优化工艺改进包装——中药防潮一样不能少
...问题。除了在提取分离环节降低中药浸膏的吸湿性外,在辅料、制粒工艺、包衣技术以及产品包装环节采取有效对策也可在一定程度上降低中药浸膏及产品的吸湿性。在这些方面,药剂学研究人员近年来进行了大量研究,并取得...