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人大代表建议:将罕见病患者用药列入医保目录
3月6日上午,十二届全国人大第一次会议河南代表团举行代表小组会议,审议政府工作报告。“昨天我和各位代表一起认真听取了温家宝总理做的《政府工作报告》,我觉得这个报告是一个求真务实,鼓舞人心、振奋民意的好报...
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并不孤独的孤儿药(下篇):孤独在中国
...国上市,平均上市时间比美国晚了6.6年。”我国做为人口第一大国,拥有世界最大的罕见病药物市场(当然是指人口而非销售额),大多数“孤儿药”制药企业都想进入中国。但他们的产品要被引入,却困难重重。该报道也深度...
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名医类编——《故宫珍本丛刊》精选整理本丛书
...于医史文献之研究,医家临症之运用,均具有重大意义。第一批所收七种故宫珍秘医书,皆为罕见而实用者,以简体排印,精加点校,书末附《点校后记》,概括其内容,简考其作者,明其版本之流传,简述其点校方法,于研究...
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三合集卫生汇录——《故宫珍本丛刊》精选整理本丛书
...于医史文献之研究,医家临症之运用,均具有重大意义。第一批所收七种故宫珍秘医书,皆为罕见而实用者,以简体排印,精加点校,书末附《点校后记》,概括其内容,简考其作者,明其版本之流传,简述其点校方法,于研究...
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关于公布第一批换发药品批准文号品种目录的通知
...)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第一批换发药品批准文号品种目录(见附件)。请仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容,如发现有误,须立即上报我局药品注册司作出相应的修改。...
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关于公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单的通知
...办法》(试行)及我局药品分类管理工作总体部署,现公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单。 第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品是从第一批国家非处方药目录中经组织医、药学专家临床评价后确定的,...
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关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知
...直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:第一批《国家非处方药目录》(国药管安[1999]198号文附件)已经公布。为推进我国药品分类管理工作,实现非处方药药品规范管理,保障人民用药安全有效,根据《处...
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关于公布化学药品地标升国标品种第一批换发药品批准文号目录的通知
...监督管理局报送的资料,现公布化学药品地标升国标品种第一批换发药品批准文号目录(见附件)。鉴于地标升国标品种的特殊性,现将有关事宜通知如下:一、省级药品监督管理局须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、...
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关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知
...多的可疑不良事件。 二、根据以上原则,我局确定的第一批禁止委托生产的医疗器械目录如下: (一)医用聚丙烯酰胺水凝胶; (二)药物涂层血管支架; (三)人工心脏瓣膜; (四)传统型血袋。 以...
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关于印发第一批非处方药药品使用说明书的通知
...药药品使用说明书的内容要求和有关规定,起草并审定了第一批非处方药药品使用说明书。现予印发,并将有关事宜通知如下: 一、制定统一、规范的非处方药药品使用说明书是一项开创性工作,对于加强药品监督管理,方...
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刘军帅:“青岛模式”引发的罕见病政策思考
...日—19日,由罕见病发展中心(CORD)主办,同济大学附属第一妇婴保健院及北京大学医药管理国际研究中心联合主办的“2015第四届中国罕见病高峰论坛”在北京隆重举行。罕见病医学专家、医药企业、患者组织等各行业的知名...
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罕见病研究与精准医疗
...与生物医学大数据等方面有了相当的积累与发展,形成了一批有实力参与国际同领域竞争的基地与研究团队,特别是我国的基因测序能力居国际领先地位。为我国开展精准医学研究与应用奠定了人才、技术基础。“曹院士指出我...
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关于第一批非处方药药品审核登记工作中若干问题说明的通知
... 1999年12月,我局以国药管安[1999]425号文件部署了对第一批非处方药药品进行审核登记的工作,2000年7月,以国药管注[2000]273号文件印发了第一批非处方药药品使用说明书,印发了“关于做好第一批非处方药药品审核登记...
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关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知
...行,国家药品监督管理局第10号令),我局经审定,现公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录。 第一批国家非处方药(西药、中成药)目录经组织中、西医药学专家,按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”...
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“冰桶”过后罕见病药如何脱困?
导读:冰桶挑战引发的外界对罕见病关注的热度还在延续。近几年,全球罕见病药研发渐受青睐,相较而言,国内市场则较为平静。无立法、无保障、无利润“三座大山”阻碍了罕见病药的发展。这一当前困境,该如何打破?“...
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关于协助做好药品分类管理调研工作的通知
...局): 1999年以来,国家药品监督管理局陆续印发了第一批《国家非处方药目录》、非处方药专有标识及管理规定、处方药与非处方药流通管理暂行规定,部署进行了流通试点工作和对第一批非处方药药品进行审核登记;会...
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关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知
...辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书已经公布(国药管注[2000]273号)。对非处方药药品进行审核登记,是实施药品分类管理中一项重要的开创性工作,对于规范非...
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立法空白价格高昂:“孤儿药”断档之殇
...群体的声音尤为集中、迫切。2014年2月的最后一天,国际罕见病日的余温刚散,这个月,世界血友病日的脚步又近了。白塞氏症、戈谢病、苯丙酮尿症等罕见病,发病率仅有十几万分之一,且其中只有不到1%的病种有治疗方法,...
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谁来继续助力罕见病?
...博士建议,对于这两种方式引起的患病,首先要做的是把第一个患病的孩子进行遗传学诊断,明确其真实的基因突变致病位点,其次再进行父母的溯源,寻找突变的方式属于哪种,为下一胎的生育进行风险评估和产前诊断做好准...
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精准医疗叩响医院大门国内八大公立医院领跑
...。4制定一系列的相关标准和政策(资助ONC500万美元)。从第一天开始,就要努力保护个人隐私和各种数据的安全。由于耗资巨大,除了国家资助,精准医学计划将开展PPP(Public-Private-Partnership,公私合作)模式筹资。“我邀请企...
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孤儿药如何不孤独
...孤儿药”有10种完全依赖进口,1种以进口为主。作为人口第一大国,拥有世界最大的罕见病药物市场,大多数孤儿药制药企业都想进入中国。但他们的产品要被引入却困难重重。谁来埋单?中国孤儿药现状的另一问题是:研发缺...
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关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知
...医学、药学专业媒介发布广告。六、由于部分地区报送的第一批非处方药品审核登记的软盘无法读取,加上后续第一批部分非处方药品甲类转乙类的工作,致使各地区报送的数据比较散乱,给我局建立非处方药品管理数据库带来...
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外显子组测序表明新生显性突变是一种罕见的致死疾病的原因
...是一项研究孟德尔疾病的好技术,研究人员如是说,他们第一次使用外显子组测序鉴定出一种罕见病中的新生(denovo)、显性突变。研究人员使用这种方法来鉴定Schinzel-Giedion综合征中的致病突变,Schinzel-Giedion综合征是一种导致...
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关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
...意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(以下简称《名录》,见附件)。 此次公布的《名录》,共计7类13个产品。《名录》公布后...
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“罕见病”的经济疗法
...读:2014年夏天的冰桶挑战让人们关注渐冻症,但这只是罕见病中的一种。因其罕见,所获得的各种资源投放也相对稀少。所以,在全球范围内加强药物研发的经济性激励、设计灵活的付费机制以及基础信息的采集则显得尤为重...
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浊毒理论:中医治脾胃病的新境界
...“摩罗丹”,目前成为治疗慢性萎缩性胃炎的常用药物,第一批被收录到国家基本医疗保险目录。针对重点病种研发的“胃元冲剂”、“谷神冲剂”、“疡平冲剂”等应用于临床也取得较好疗效。近年来,该学科围绕脾胃升降理...
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全国“两会”召开在即?国家“千人计划”专家建言罕见病药研
...研发创新,加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。我们欣喜地看到,国家首次将罕见病药物产业化概念提出来了。近几年来,罕见病越来越受到各界重视,有关罕见病方面的好消息不断传出。特别...
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关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知
...编号由省(区、市)药品监督管理局编制,编序时应续接第一批非处方药品审核登记的流水号。编号方法与《关于对第一批国家非处方药目录药品进行审核登记工作的通知》(国药管安[1999]425号)中规定相同。 《登记证...
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两种血友病最新治疗用药在华同时上市
...特药事业部总经理单国洪表示。“作为辉瑞在中国上市的第一批治疗罕见病的药物,我们希望贝赋和任捷更够让更多的血友病患者获益。未来,我们还将继续全力推出包括罕见病在内的创新药物,给中国患者和临床医生带来更优...
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英建医学中心“解码”癌症基因
...保护。据介绍,这11所医学中心将作为推广基因测序的第一批研究机构,于明年2月开放。未来3年内,英国国家医疗服务系统将把这类医学中心的数量增加到100所,目标是对10万组基因进行测序,找到一些重大疾病的...