注射用重组人生长激素说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
医学百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的医学知识库 + 健康测试工具

https://www.wiki8.cn/app/
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
注射用重组人生长激素说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

注射用重组人生长激素说明书

【药品名称】

通用名:注射用重组人生长激素

曾用名:

商品名:

英文名:Recombinant Human Somatropin for Injection

汉语拼音:Zhusheyonɡ Chonɡzu Renshenɡzhɑnɡ Jisu

本品主要成份为:重组人生长激素

性状

本品为白色冻干粉末。

【药理毒理】

本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素,能促进骨骼生长,增加心肌收缩力;促进蛋白质的合成,增加体内氮贮量;增加脂肪氧化分解和糖异生;提高营养物质转换率;调节免疫系统,增强免疫防御能力

药代动力学

适应症】

用于儿童、成人生长激素缺乏症,特纳氏综合症儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍,手术、创伤后高代谢状态(负氮平衡),烧伤,脓毒败血症

【用法用量】

肌注或皮下注射,剂量视病情而定。矮小症:每周0.6~0.8IU/kg,皮下注射。特纳氏综合症:每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU,皮下注射。

儿童慢性肾功能不全致生长障碍:每周1.0IU/kg或每方米体表30IU,皮下注射。

氮平衡:每日4~8IU,用药7日,皮下注射。

烧伤:每日0.3~0.6IU,用药4周,皮下注射。

脓毒败血症:每日0.3IU/kg。

人生长激素缺乏:每周0.25IU/kg,用药2~6个月。

不良反应

长期注射同一部位,会致局部脂肪萎缩皮肤色素沉着。用药过度会致低钾。部分病人可出现高血糖

禁忌

注意事项】

恶性肿瘤患者,孕妇禁用,脑肿瘤引起的垂体性侏儒症心脏肾脏患者糖尿病患者慎用。使用本品前,应有准确的诊断。长期连续使用本品,可诱发产生生长激素抗体,应停药进行适当治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

尚不明确。

药物过量】

规格

(1)1.6mg(4IU)  (2)4.0mg(10IU)

贮藏

遮光,密闭,2~8℃保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。