版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书鱼肝油酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
鱼肝油酸钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:鱼肝油酸钠注射液
曾用名:
商品名:
汉语拼音名:Yuganyousuanna Zhusheye;
英文名:Sodium Morrhuate Injection
【性状】
本品为黄色或棕黄色的澄明液体;遇光能变质。
【药理毒理】
本品属硬化剂,为鱼肝油的脂肪酸钠盐。局部注射具有较强的刺激作用,导致血管内皮损伤,成纤维化增生,而使血管闭塞。
【药代动力学】
无相关资料。
【适应症】
本品局部注射后,刺激血管内膜,促进其增生,逐渐闭塞血管,使之硬化,作为血管硬化剂,用于血管瘤、静脉曲张、内痔、颞合关节病(脱位或半脱位者),也用于妇科、外科等创面渗血和出血。
【用法用量】
第一次注射5%溶液(内含2%苯甲醇作为局部止痛剂)0.5~1ml于静脉曲张腔内。如无不良反应,24小时以后可继续注射,一次0.5~2ml(一般为1ml),一日不超过5ml,每隔3~5日在不同部位注射。治疗内痔时,以5%溶液0.5ml注射于痔核上部,每周一次。常用量:局部注射一次0.5~5ml,极量:局部注射一次5ml。
【不良反应】
注射区疼痛,肿胀不适。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】
【规格】
(1) 1ml :0.05g
(2) 2ml :0.1g
(3) 5ml :0.25g
(4) 10ml :0.5g,
【贮藏】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
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电话号码:
传真号码:
网 址: