版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书维生素K1片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
维生素K1片说明书
【药品名称】
通用名:维生素K1片
曾用名:
商品名:
英文名:Vitamim K1 Tablets
汉语拼音:Weishenɡsu K1Piɑn
本品主要成份为:维生素K1。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
糖衣片。除去糖衣后,显黄色。
【药理毒理】
本品为维生素类药,可使凝血酶原(Ⅱ因子)及其它凝血因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子和Ⅹ因子的前体物质羧化后转变成凝血酶原及相应因子。当血液中的凝血酶原及其它凝血因子缺乏时,血液的凝固就出现迟缓,这时给以维生素K1就可促进肝脏合成Ⅱ因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子及Ⅹ因子,以达到较快止血的作用。
【药代动力学】
在胆汁的存在下,维生素K1由胃肠道经小肠淋巴管吸收,用药后吸收良好,并在肝内迅速代谢和经肾及胆道排泄,一般不在体内积蓄。
【适应症】
(1)各种原因引起的维生素K依赖性凝血因子过低导致的凝血障碍。
(2)中度梗阻性黄疸(胆、胰疾病)等伴有凝血功能改变及其它出血性疾病。
【用法用量】
口服:一次10mg,一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
10mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: