版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书萘普生钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
萘普生钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:萘普生钠注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Naproxen Sodium Injection
汉语拼音:Nɑipushennɑ Zhusheye
本品主要成份为:萘普生钠。其化学名称为:a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。
分子式:C14H13NaO3
分子量:252.25
【性状】
无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为萘普生钠盐,1.1g相当于1g萘普生,是非甾体消炎解热镇痛药。
【药代动力学】
静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值,半衰期(t1/2)为12~14小时。在体内达到治疗浓度时,有99%萘普生与血浆蛋白结合,95%的本品以萘普生或代谢物6-氧-去甲基萘普生以及它们的结合物从尿中排出。可穿过胎盘,并从乳汁排出。不影响各种酶的代谢,在体内无积蓄作用。
【适应症】
本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症,尤其适用于上述疾病的急性发作期,另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。
【用法用量】
1.静脉注射:成人一次0.275g,一日1~2次,加生理盐水20ml,稀释后缓慢注射,注射时间不得少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。
2.静脉滴注:成人一次0.275g,一日1~2次,加生理盐水100ml,稀释后缓慢滴注,滴注时间不得少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。
【不良反应】
注射部位可能有烧灼感,另有头晕、心悸、皮疹、黏膜出血倾向等,可对症治疗。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
2.丙磺舒和本品合用时,可增加本品的血浆水平和明显延长本品的血浆半衰期。
【药物过量】
【规格】
2ml:0.275g(相当于萘普生0.25g)
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: