版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书甲氯芬那酸片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
甲氯芬那酸片说明书
【药品名称】
通用名：甲氯芬那酸片
英文名：Meclofenamic Acid Tablets
汉语拼音：Jialüfennasuan Pian
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为甲氯芬那酸，其化学名为2-[(2,6-二氯-3-甲基苯基)氨基]-苯甲酸。
其结构式为：
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品属于非甾体抗炎药，为芬那酸的衍生物，能抑制环氧合酶，减少前列腺素的合成，具有抗炎、镇痛及解热作用。
【药代动力学】
口服后吸收迅速且完全，与食物同服吸收率降低。血药浓度1～2小时达高峰。1次服药后T1/2为2小时，多次服药后为3.3小时。血浆蛋白结合率为98%。约66%经肾排出，33%经胆汁、粪便排出。
【适应症】
用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛，并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。
【用法用量】
口服 ①抗风湿：一日200mg,分3～4次用，必要时每天量可增至400mg，达满意疗效后逐渐减至能控制症状的维持量。②镇痛：50-100mg，每4～6小时口服1次，但每天总量不得超过400mg。
【不良反应】
（1）常见有腹泻、腹痛等胃肠道反应，也可能出现消化道溃疡、出血。
（2）少见有口干、口腔炎、食欲减低、、便秘、皮肤瘙痒、耳鸣、肝肾功能受损、水潴留等。
（3）偶见有精神抑郁、手足发麻、剥脱性皮炎、多形性红斑、结节性红斑、粒细胞减少、贫血、血小板减少、血清病样反应等。
【禁忌症】
【注意事项】
（1）本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。
（2）本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气管痉挛、过敏性鼻炎或荨麻疹的患者不宜使用。
（3）急需镇痛时可空腹服，吸收快；长期用药宜与食物同服。宜用一满杯水送服，以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验本品代谢产物易通过胎盘，且对胎鼠有毒性，可致轻度骨骼畸形，骨化延迟，故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详，但哺乳期妇女不宜服用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）本品可加强抗凝药、溶栓药的作用，合用时须加强监测凝血功能及必要时调整用量，但对血小板聚集功能影响较小。
（5）本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
（7）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
（8）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
（9）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
【药物过量】
药物过量会表现为中枢神经系统毒性，尤其是惊厥，昏迷也有报道，应予催吐、洗胃等对症及支持治疗。
【规格】
0.25g。
【贮藏】