版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书呋喃硫胺注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
呋喃硫胺注射液说明书
【药品名称】
别名:长效Vitamin B1注射(Alinaminf, Fursultiamin)
英文名:Thimine Tetrahydrofurfurgl Disulfide Injection
汉语拼音:Funanliuan Zhusheye
本品主要成分为呋喃硫胺,其化学名称为N-[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基)-甲基]-N-{4-羟基1-甲基-2-[(四氢呋喃甲基)二硫]-1-丁烯基}甲酰胺。
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为维生素类药。呋喃硫胺是维生素 B1的新型衍生物,在体内迅速转化为活性硫胺,不为体内硫胺酶分解,对组织亲和力强,脏器浓度高,血中浓度高,维持时间长,具有高效、长效、低毒的特性。与维生素 B1一样,活性硫胺在体内与焦磷酸结合成辅酸酶。参与糖代谢中丙酮酸和a—酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。缺乏时,氧化受阻形成丙酮酸,乳酸堆积,并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统,出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎,表现为感觉异常,神经痛,四肢无力,以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多,使小动脉扩张,舒张压下降,心肌代谢失调,故易出现心悸,急促,胸闷,心脏肥大,肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降导致衰弱和体重下降等。
【药代动力学】
呋喃硫胺是维生素 B1的新型衍生物,在体内迅速转化为活性硫胺,不为体内硫胺酶分解,对组织亲和力强,脏器浓度高,血中浓度高,维持时间长,具有高效、长效、低毒的特性。
【适应症】
适用于维生素B1的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。
【用法用量】
肌注 :一日20-40mg
【不良反应】
偶见头昏、乏力、恶心、呕吐,停药后即消失;注射局部偶有硬包块,热敷或停药后可渐消失。
【孕妇及哺如期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品在碱性溶液中易分解,与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。
【规格】
2ml:20mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
备注:该药在我省各大医院近二年来都未使用,有关该药的更详细的资料无从查找。