版本:国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书复方莪术油栓说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
复方莪术油栓说明书
【药品名称】
通用名:复方莪术油栓
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories
汉语拼音:Fufang Ezhuyou Shuan
本品为复方制剂,每枚含:硝酸益康唑50mg、莪术油0.2ml、冰片3mg。
【性状】
【药理作用】
本品含硝酸益康唑,抗菌谱广,对皮肤丝状菌、念珠菌、酵母菌、黑色丝状菌、曲霉属、青霉属、放线菌等有抗菌作用。同时对某些革兰阳性菌具有抗菌活性。其作用机制为作用于致病菌的细胞膜,改变其通透性,阻止营养摄取,导致其死亡。莪术油具有行气活血、消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫能力之功效。两者联合对细菌、霉菌、滴虫、病毒等病原微生物具有协同杀灭作用,并有利于修复病变组织,促进创面愈合。
【适应症】
本品用于治疗白色念珠菌阴道感染,霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、宫颈糜烂。
【用法用量】
阴道给药,一次一粒,每日一次;重症每日二次,或遵医嘱。六次为一疗程。
推荐治疗方案:
1.术前用药:一天二次,于每晚及次晨各一枚,连用一周。
2.各种阴道炎症:霉菌性、滴虫性、老年性、急性、细菌性等阴道炎症,一天一次,一次一枚,6天为一疗程,坚持使用两个疗程。临床症状严重者,一天二次,于每晚及次晨各一枚,6天为一疗程,坚持使用两个疗程。
3.宫颈糜烂:一度宫颈糜烂,一天一次,每次一枚,6天为一疗程,坚持使用2个以上疗程。二度宫颈糜烂(或颗粒型),一天一次,每次一枚,症状重者一天二次,每次一枚,6天为一疗程,坚持使用3-4个疗程以上。三度宫颈糜烂(或乳头型),一天二次,于每晚及次晨各一枚,6天为一疗程,坚持使用5-7个疗程。乳头型合并宫颈腺体囊肿者,可采用碘酒(0.5%)局部消毒,用穿刺针头刺破囊肿壁,使液体流出后使用本品,一天二次,一次一枚,坚持用药5-7个疗程。
【不良反应】
【注意事项】
1.本品为外用药,禁止入口。
2.遇夏日高温,药栓若有变软现象,请在低温条件下放置一会,将方便您的使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
【贮藏】
密闭,在阴凉处保存。
【有效期】
【包装】
铝塑包装,6枚/板/盒
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电 话:
传 真:
网 址: