非布丙醇胶丸说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
非布丙醇胶丸说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

非布丙醇胶丸说明书

通用名:非布丙醇胶丸

商品名:舒胆灵

英文名:Febuprol  Pills

汉语拼音:Feibubingchun  Jiaowan

本品主要成分及其化学名称:本品的主要成分为非布丙醇,其化学名称为苯丁氧丙醇

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结构式

分子式:C13H20O3

分子量:224.3

性状

本品为无色或微黄色透明液体,有刺激性辣味,易溶于乙醚甲醇、无水乙醇丙酮。在水中几乎不溶。

【药理毒理】

本品有利胆作用,动物实验证明,无论肝实质是否损伤,均可使胆汁分泌增加,此外尚具有松弛胆管平滑肌及奥狄括约肌、降低血中胆固醇作用

药代动力学

口服易吸收,可透过胎盘,可分泌至乳汁。

适应症】

用于治疗胆囊炎、胆石症

【用法用量】

口服:每次200mg胶丸,每日3次,儿童口服:2~4mg/kg,每日3次。饭前服用。。

不良反应

偶有胃部不适,用药初期会发生腹泻

禁忌症

功能不全或胆道梗阻的患者禁用、胃肠肿瘤消化性溃疡肠道急性炎症禁用。

注意事项】

用药初期会发生腹泻,此时应减量或停药数日,重新用药时由低剂量开始逐渐增加至所需剂量

[孕妇及哺乳期妇女用药]  孕妇尤其妊娠前三月及哺乳期妇女禁用。

儿童用药】

儿童用药应根据体重年龄酌情减量。

【老年患者用药】

老年患者慎用。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量】

尚缺乏此方面资料。

规格

胶丸:100mg/粒

有效期

二年。

贮藏

避光,密闭凉处保存

【批准文号】

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