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喷雾剂
一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。照吸入喷雾剂雾滴(粒)分布测定法(2010年版药典二部附录ⅩH)检查,使用正文项下规定的接收液和测定方法,依法测定。微生物限度:【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
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2010年版药典三部附录Ⅰ
8℃避光贮藏和运输。附录ⅠG软膏剂乳膏剂:软膏剂系指以生物制品原液或经干燥后制成的干粉为原料药物,与油脂性或水溶性基质混合制成的半固体外用制剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g至0.30g以上±7.5%检查法除另有规定外,取供试品20个,照各品种项下规定的方法,求出每个内容物装量与平均装量。
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化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
对注射剂进行提取试验研究时,应将包装材料注册前进行的全面评估数据作为基础。五、试验结果分析与安全性评价:根据提取试验及迁移试验获得的可提取物、浸出物信息,分析汇总浸出物和可提取物的种类及含量,进行结构鉴定,通过安全性研究分析其安全性风险程度,结合吸附试验结果,分析判断包装系统是否与药品具有相容性。
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二硝酸异山梨醇酯
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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硝酸异山梨酯
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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安其伦
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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长效易顺脉
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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异舒吉气雾剂
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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长效消心痛
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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异舒吉注射剂
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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易脉顺缓释胶囊
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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硝异梨醇
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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硝酸脱水山梨醇酯
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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安基伦
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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异舒定
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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宁托乐
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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硝酸异山梨醇酯
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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硝异山梨醇
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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爱倍注射剂
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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异山梨醇酯硝酸酯
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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消心痛
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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异舒吉
有关物质:取本品,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;4.喷雾剂:易顺脉口腔喷雾剂,向口腔内喷1~硝酸异山梨酯中毒:硝酸异山梨酯(消心痛、硝异梨醇、硝酸脱水山梨醇酯、异舒吉)的作用与硝酸甘油相似,但较持久,舌下含服用于急性心绞痛发作,口服用于预防发作,治疗充血性心衰。
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康复新液
标准曲线的绘制精密量取标准溶液0.0、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml分别置10ml具塞试管中,加水使成1.0ml,加pH5.0的枸橼酸缓冲液1.0ml,加1%抗坏血酸溶液0.1m、茚三酮乙二醇甲醚试液3.0ml,摇匀,置沸水浴中加热15分钟,取出,放冷至室温,加60%乙醇3ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ),在570nm波长处测定吸收度。
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硝酸异山梨酯喷雾剂
硝酸异山梨酯喷雾剂药典标准:品名:中文名:硝酸异山梨酯喷雾剂汉语拼音:XiaosuanYishanlizhiPenwuji英文名:IsosorbideDinitrateSpray来源(名称)、含量(效价):本品为定量非吸入型喷雾剂,前、中、后的每喷含硝酸异山梨酯(C6H8N2O8)均应为标示量的80.0%~照硝酸异山梨酯含量测定项下的方法测定。
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硝酸甘油喷雾剂
药品说明书:别名:永保心灵喷雾剂成分:三硝酸甘油酯适应症:缓解各种类型的心绞痛,预防心绞痛发作,急性心肌梗塞,急性左心衰竭(伴有左室功能急性受损的急性心肌功能不全)及冠状动脉血管造影期间,导管诱发的冠状动脉痉挛.不良反应:头痛,脸红,嗜睡,体位性低血压,反射性心动过速。可加强二氢麦角碱的作用效果。
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纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录
4、表中标注的“包括”,是指医保目录中按一类药品统一编号并予以报销的不同药品。
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耳鼻咽喉科常用药
②生理盐水、1.5%过氧化氢或1:5000呋喃西林液漱口用。3.锭剂①碘喉片、薄荷喉片、洗必泰片、草珊瑚含片、华素片、西瓜霜片等含化;4.中药喷雾剂口腔炎喷雾剂,西瓜霜喷雾剂。1:200庆大霉素40ml、地塞米松1ml,超声雾化或蒸气吸入4/d,治疗急性喉炎和喉水肿。④利多卡因0.5%溶液浸润麻醉,酌加肾上腺素,1%~
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盐酸布替萘芬喷雾剂
盐酸布替萘芬喷雾剂药典标准:品名:中文名:盐酸布替萘芬喷雾剂汉语拼音:YansuanButinaifenPenwuji英文名:ButenafineHydrochlorideSpray来源(名称)、含量(效价):本品为多剂量、非定量外用喷雾剂。检查:应符合喷雾剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。规格:10ml:0.1g贮藏:密封,在阴凉处保存。
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易顺脉
药品说明书:别名:易顺脉,二硝酸异山梨醇酯适应症:用于防治冠状动脉循环障碍、心绞痛、心肌梗塞后康复治疗,可长期服用。皮肤喷雾剂皮肤喷雾。注意事项:可有头痛、体位性低血压、心率加快、眩晕、虚弱感、恶心、呕吐、面潮红、过敏性皮肤反应等。低灌注压急性心肌梗塞时,易顺脉口腔喷雾剂应慎用。
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易顺脉口腔喷雾剂
药品说明书:别名:易顺脉缓释胶囊;长效易顺脉;禁忌:低充盈压性急性心肌梗塞,低充盈压性左心室衰竭,休克,血压极低,肥厚梗阻性心肌病,缩窄性心包炎,小气道畸形的冠脉循环失调。药物相互作用:同时摄入抗高血压药、B阻滞剂、钙拮抗剂、其它血管扩张药、神经抑制剂、三环类抗抑郁药物和酒精可加强本药的降血压作用。
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吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴(粒)分布测定法
概述:评价吸入气雾剂、吸入粉雾剂和吸入喷雾剂质量的最重要的参数为从吸入器中释出雾滴(粒)的大小分布。D:一级分布瓶,由24/29磨口100ml圆底烧瓶制成,出口为14/23磨口管;(2)泡囊型粉雾剂用揿压装置,刺破供试品泡囊1粒,开启真空泵,吸入装置经适宜橡胶接口与装置模拟喉部B呈水平紧密相接,10秒钟后取下吸入器。
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加压素
当视上核受刺激时,冲动沿下丘脑→垂体束到达神经垂体内大量释放加压素。加压素的药理作用:为垂体后叶激素,作用于肾远曲小管和集合管,促进水的重吸收,达到抗利尿作用。注意事项:1.心脑血管病、慢性肾炎、支气管哮喘、癫痫、偏头痛、心力衰竭等患者慎用。注射剂每次5~鞣酸加压素每次肌内注射1.5~
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垂体后叶激素
当视上核受刺激时,冲动沿下丘脑→垂体束到达神经垂体内大量释放加压素。加压素的药理作用:为垂体后叶激素,作用于肾远曲小管和集合管,促进水的重吸收,达到抗利尿作用。注意事项:1.心脑血管病、慢性肾炎、支气管哮喘、癫痫、偏头痛、心力衰竭等患者慎用。注射剂每次5~鞣酸加压素每次肌内注射1.5~
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大佛水
药品说明书:药物名称:大佛水鼻腔喷雾剂药理毒理:本品含麻黄浸提物、薄荷浸提物等。适应证:急性鼻炎、慢性单纯性鼻炎、肥厚性鼻炎和各种副鼻窦炎。不良反应:开始时,可发生打喷嚏、流鼻涕等症状。规格:喷雾剂
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贝复济
药品说明书:成分:重组牛碱性成纤维细胞生长因子适应症:参阅"用量"。烧烫伤:包括浅II度、深II度、肉芽创面50-300AU/cm2,以150AU/cm2为宜,tid-qid,粉剂各种外伤、骨创伤、软组织及各种手术伤口所造成的组织损伤和功能障碍;注意事项:高浓度的蛋白质变性剂可能会影响本药的活性。规格:喷雾剂36,000AUx15ml。
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卡波区孟
卡波罗孟说明书:药品名称:卡波罗孟英文名称:Carbocromen别名:延通心;也用于预防手术、麻醉时引起的冠脉循环障碍及心律失常。3.喷雾吸入:每次喷吸2~药物相互作用:(尚不明确)专家点评:卡波罗孟为香豆素的衍生物。卡波区孟中毒:卡波区孟(延通心、乙氧香豆素、乙胺香豆素、隐痛散)为冠状血管选择性扩张药。
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伤科灵喷雾剂
伤科灵喷雾剂的主要成份:抓地虎、白及、见血飞、马鞭草、仙鹤草、铁筷子、草乌、莪术、山豆根、三棱。4.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞,使用时勿近明火。5.经期及哺乳期妇女慎用,儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。7.本药使用时应注意全身情况,如有恶寒发热等症状时,应及时去医院就诊。
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气雾吸入疗法
气雾吸入疗法,是通过口和鼻吸入气雾以治疗疾病的一种方法。在哮喘、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化,肺泡蛋白质沉积和支气管肺炎等疾病中,吸入一定的喷雾剂(气溶胶),可解除支气管痉挛、减少粘膜水肿和液化支气管分泌物,促进支气管炎症过程的控制和通气功能的改善。3.治疗前应询问患者药物过敏史。
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臭氧层空洞
在高层大气中(高度范围约离地面15km~在氮肥的分解中会向大气释放出各种氮的化合物,其中一部分可能是有害的氧化亚氮(N2O),它会引发下列反应:N2OO→N2O2N2O2→2NONOO3→NO2O2NO2O→NOO2O3O→2O2NO按上述反应式循环起作用,使O3TT分解。然而,臭氧层变薄的速度仍在加快。与此同时,关于臭氧层破坏机制的争论也很激烈。
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邻苯二甲酸酯
当被用作塑料增塑剂时,一般指的是邻苯二甲酸与4~对人体的影响:清华大学化学系教授成昌梅说,研究表明,邻苯二甲酸酯在人体和动物体内发挥着类似雌性激素的作用,可干扰内分泌,使男子精液量和精子数量减少,精子运动能力低下,精子形态异常,严重的会导致睾丸癌,是造成男子生殖问题的“罪魁祸首”。
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酞酸酯
当被用作塑料增塑剂时,一般指的是邻苯二甲酸与4~对人体的影响:清华大学化学系教授成昌梅说,研究表明,邻苯二甲酸酯在人体和动物体内发挥着类似雌性激素的作用,可干扰内分泌,使男子精液量和精子数量减少,精子运动能力低下,精子形态异常,严重的会导致睾丸癌,是造成男子生殖问题的“罪魁祸首”。
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煤油
煤油为高闪点液体,遇热、明火、氧化剂能引起燃烧爆炸危险;蒸气能与空气形成爆炸性混合物。沸点:175~325℃相对密度:[水=1]:0.80~1.0(25℃)外观性状:含C10H16石油烃类混合物,水白色至淡黄色油状液体;不溶于水,能溶于有机溶剂。主要用途:用作燃料、溶剂、杀虫喷雾剂。
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异丙托溴铵/非诺特罗
异丙托溴铵/非诺特罗说明书:药品名称:异丙托溴铵/非诺特罗英文名称:IPRATROPIUM/FENOTEROL分类:呼吸系统药物平喘药物气道扩张药剂型:异丙托溴铵0.4mg+非诺特罗1mg/定量喷雾剂(1ml)。2.利用定量吸入器,同时使用两种药理作用部位不同的成分使支气管扩张。在某些病人可能有口干的局部反应。
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依巴斯汀
66%的代谢产物从尿液排出,在肾功能不全的患者,依巴斯汀的消除半衰期可延长至23~依巴斯汀的适应证:依巴斯汀可用于治疗变应性鼻炎(过敏性鼻炎)和慢性荨麻疹,每天10mg,口服依巴斯汀3个月治疗慢性荨麻疹的有效率为73%。用于过敏性哮喘。在治疗风团时依巴斯汀有效率为73%,特非那定组为68%,安慰剂组为52%。
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开思亭
66%的代谢产物从尿液排出,在肾功能不全的患者,依巴斯汀的消除半衰期可延长至23~依巴斯汀的适应证:依巴斯汀可用于治疗变应性鼻炎(过敏性鼻炎)和慢性荨麻疹,每天10mg,口服依巴斯汀3个月治疗慢性荨麻疹的有效率为73%。用于过敏性哮喘。在治疗风团时依巴斯汀有效率为73%,特非那定组为68%,安慰剂组为52%。
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艾巴停
66%的代谢产物从尿液排出,在肾功能不全的患者,依巴斯汀的消除半衰期可延长至23~依巴斯汀的适应证:依巴斯汀可用于治疗变应性鼻炎(过敏性鼻炎)和慢性荨麻疹,每天10mg,口服依巴斯汀3个月治疗慢性荨麻疹的有效率为73%。用于过敏性哮喘。在治疗风团时依巴斯汀有效率为73%,特非那定组为68%,安慰剂组为52%。
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可司停
66%的代谢产物从尿液排出,在肾功能不全的患者,依巴斯汀的消除半衰期可延长至23~依巴斯汀的适应证:依巴斯汀可用于治疗变应性鼻炎(过敏性鼻炎)和慢性荨麻疹,每天10mg,口服依巴斯汀3个月治疗慢性荨麻疹的有效率为73%。用于过敏性哮喘。在治疗风团时依巴斯汀有效率为73%,特非那定组为68%,安慰剂组为52%。
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防矽一号
克矽平说明书:药品名称:克矽平英文名称:Polyvinylpyridine-Oxide别名:防矽一号分类:呼吸系统药物其他剂型:1.注射剂:每支80mg/2mL、200mg/5mL。对实验性矽肺兼有防治作用,可使大鼠吸入肺内硅尘排出量明显增加,并能保护吞噬细胞,使其免受硅尘的损害。如患者合并结核感染时,可在使用本品的同时合用抗结核药物。
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P-204
克矽平说明书:药品名称:克矽平英文名称:Polyvinylpyridine-Oxide别名:防矽一号分类:呼吸系统药物其他剂型:1.注射剂:每支80mg/2mL、200mg/5mL。对实验性矽肺兼有防治作用,可使大鼠吸入肺内硅尘排出量明显增加,并能保护吞噬细胞,使其免受硅尘的损害。如患者合并结核感染时,可在使用本品的同时合用抗结核药物。
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PVNO
克矽平说明书:药品名称:克矽平英文名称:Polyvinylpyridine-Oxide别名:防矽一号分类:呼吸系统药物其他剂型:1.注射剂:每支80mg/2mL、200mg/5mL。对实验性矽肺兼有防治作用,可使大鼠吸入肺内硅尘排出量明显增加,并能保护吞噬细胞,使其免受硅尘的损害。如患者合并结核感染时,可在使用本品的同时合用抗结核药物。